Pabi®-Naproksēns

1 tablete satur 250 mg vai 500 mg naproksēna; tabl. 250 mg satur laktozi, tab. 250 mg un 500 mg satur saulrieta dzeltenu.

Darbība

Zāles no NPL grupas. Tam ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža īpašības, kavējot prostaglandīnu sintēzi. Tas darbojas arī pret agresiju. Naproksēns pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, sasniedzot Cmax pēc 2-4 stundām. Vairāk nekā 99% ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām. T0.5 ir 12-15 stundas, kas ļauj sasniegt līdzsvara stāvokli 3 dienu laikā, lietojot zāles divas reizes dienā. Lēnām iekļūst locītavu dobumos; līdzsvara stāvoklis sinoviālajā šķidrumā tiek izveidots pēc apmēram 7 dienu lietošanas. Tas tiek metabolizēts aknās par neaktīviem metabolītiem un gandrīz pilnībā izdalās ar urīnu - galvenokārt kā konjugācijas produkti un daļēji nemainīgs. Aknu un nieru mazspēja var būtiski ietekmēt naproksēna eliminācijas ātrumu.

Devas

Mutiski. Pieaugušie. Reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts: 500-1000 mg / dienā 2 dalītās devās, ik pēc 12 stundām; šādos gadījumos akūtā slimības fāzē jāievada piesātinošā deva 750-1000 mg / dienā: pacientiem, kuri ziņo par pastiprinātām sāpēm naktī vai rīta stīvumu, pacientiem, kuriem no citas pretreimatisma zāles lielas devas tika nomainīta uz naproksēnu, deģeneratīvā artrīta gadījumā galvenais simptoms ir sāpes. Akūts balsta un kustību aparāta iekaisums, vieglas vai mērenas dažādas izcelsmes sāpes, dismenoreja, dažādas izcelsmes drudzis: sākotnējā deva 500 mg un pēc tam 250 mg ik pēc 6-8 stundām, ja nepieciešams, nepārsniedzot dienas devu 1250 mg. Akūta podagra: sākotnējā deva 750 mg, pēc tam 250 mg ik pēc 8 stundām, līdz sāpju mazināšana ir beigusies. Bērni. Nepilngadīgo reimatoīdais artrīts bērniem> 5 gadu vecumam: 10 mg / kg dienā 2 dalītās devās. Nav ieteicams lietot bērniem Īpašas pacientu grupas. Pacientiem ar nieru un / vai aknu darbības traucējumiem jāapsver mazāku devu lietošana. Dāvināšanas veids. Zāles jālieto ēdienreizes laikā vai pēc tās.

Indikācijas

Simptomātiska reimatoīdā artrīta, nepilngadīgo reimatoīdā artrīta, ankilozējošā spondilīta, osteoartrīta ārstēšana. Simptomātiska akūta balsta un kustību aparāta iekaisuma ārstēšana, piemēram, bursīts, tenosinovīts. Akūta podagra. Sāpes, vieglas vai vidēji smagas, dažādas izcelsmes, akūtas vai hroniskas, ieskaitot posttraumatiskas un pēcoperācijas sāpes, sāpes muskuļos, kaulos, locītavās, galvassāpes, zobu sāpes. Sāpīgas menstruācijas. Dažādas izcelsmes drudzis. Tā kā naproksēns izplatās lēnām locītavu dobumos, tā ietekme artrīta gadījumā notiek tikai pēc vairākām līdz vairākām stundām pēc uzņemšanas, kas jāņem vērā gan nosakot devas metodi, gan novērtējot reakciju uz ārstēšanu.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret preparāta sastāvdaļām. Paaugstināta jutība pret citiem NSPL (ieskaitot acetilsalicilskābi), ar bronhiālās astmas, rinīta, deguna polipu vai nātrenes simptomiem. Aktīva vai anamnēzē bijusi kuņģa čūla un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla ar asiņošanu vai bez tās. Smaga sirds mazspēja. Smaga aknu mazspēja. Smaga nieru mazspēja (CCr <30 ml / min). Hemorāģiska diatēze. III grūtniecības trimestris.

Piesardzības pasākumi

Nav ieteicams vienlaikus lietot naproksēnu ar citiem NPL (ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus) vai ar glikokortikosteroīdiem, jo ​​palielinās nopietnu blakusparādību risks. Naproksēna lietošana ar zemāko efektīvo devu un pēc iespējas īsāku laiku, kas nepieciešams simptomu mazināšanai, samazina blakusparādību risku. Ilgstošiem pacientiem jāveic regulāras medicīniskās pārbaudes. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, čūlas vai perforācijas risks palielinās, palielinoties NPL devām, pacientiem ar čūlu anamnēzē, gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem, kuri lieto vienlaikus zāles, kas var palielināt kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu risku. vai asiņošana (piemēram: perorālie kortikosteroīdi, antikoagulanti, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori vai antiagreganti, ieskaitot acetilsalicilskābi) - šīm pacientu grupām pēc iespējas īsākā laikā jālieto mazākā efektīvā naproksēna deva un periodiski jāpārbauda, ​​vai pacientiem nav asiņošanas no gremošanas trakta; jāapsver vienlaicīga ārstēšana ar aizsargājošām zālēm (piemēram, misoprostola vai protonu sūkņa inhibitoriem). Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas vai čūlas gadījumā preparāta lietošana nekavējoties jāpārtrauc.Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar: bronhiālo astmu vai alerģisku slimību (bronhu spazmas risks); asins koagulācijas traucējumi vai tie, kas lieto zāles, kas ietekmē hemostāzi, ieskaitot antikoagulantus (asiņošanas risks); kuņģa-zarnu trakta slimības un hroniskas iekaisīgas zarnu slimības - čūlainais kolīts, Krona slimība (šo slimību saasināšanās risks); Anamnēzē ir hipertensija un / vai viegla vai mērena sastrēguma sirds mazspēja (nātrija aiztures, šķidruma aiztures, tūskas risks). Naproksēna lietošana var būt saistīta ar nedaudz paaugstinātu artēriju trombozes (piemēram, sirdslēkmes vai insulta) risku. Pacienti ar nekontrolētu hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju, išēmisku sirds slimību, perifēro artēriju slimību un / vai cerebrovaskulāru slimību, kā arī pacienti ar sirds un asinsvadu slimību riska faktoriem (piemēram, hipertensija, hiperlipidēmija, diabēts un smēķēšana) jāārstē ar naproksēnu ar ārkārtīgi piesardzīgi. Naproksēns lielā mērā (95%) izdalās ar urīnu. Tādēļ pacientiem ar samazinātu nieru plūsmu, piemēram, pacientiem ar pārmērīgu ārpusšūnu šķidruma zudumu, aknu cirozi, ar ierobežotu nātrija diētu, ar sastrēguma sirds mazspēju, ar nieru darbības traucējumiem, kā arī gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kuri lieto Pirms ārstēšanas ar naproksēnu un ārstēšanas laikā jākontrolē diurētisko līdzekļu nieru darbība (kreatinīna un / vai kreatinīna klīrenss asinīs); šiem pacientiem naproksēna dienas deva jāsamazina, lai novērstu iespējamo metabolītu uzkrāšanos. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, piemēram, hronisku aknu alkoholismu un citām cirozes formām, kopējā naproksēna koncentrācija asinīs samazinās, savukārt brīvā naproksēna koncentrācija palielinās, un šiem pacientiem ieteicams lietot mazāko efektīvo naproksēna devu. Pacientiem ar sistēmisku sarkano vilkēdi vai jauktu saistaudu slimību naproksēna lietošanas laikā var būt paaugstināts aseptiskā meningīta risks. Naproksēna lietošana jāpārtrauc, ja ir izsitumi uz ādas, gļotādas bojājumi vai citas paaugstinātas jutības pazīmes. Jebkuram pacientam, kuram terapijas laikā rodas redzes traucējumi, jāveic oftalmoloģiskā izmeklēšana. Tab. 250 mg satur laktozi, tāpēc tos nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju. Tab. 250 un 500 mg satur saulrieta dzeltenu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Nevēlama darbība

Bieži: slikta dūša, dispepsija, grēmas, meteorisms, sāpes vēderā, reibonis un galvassāpes. Retāk: vemšana, aizcietējums, caureja, izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, bezmiegs, letarģija, miegainība. Reti: kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimība, hematemēze, melēna, angioneirotiskā tūska, nieru mazspēja, perifēra tūska, pireksija. Ļoti reti: pankreatīts, gastroenterīts, dzelte, hepatīts, alopēcija, multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, nodozā eritēma, eritēma, plānā ķērpis, sistēmiskā sarkanā vilkēde, pemfigusam līdzīgas reakcijas epidermas pūslīši, purpura, ekhimoze, hemorāģiskā diatēze, hiperhidroze, porfīrija, pseidoporfīrija, glomerulonefrīts un intersticiāls nefrīts, nefrotiskais sindroms, hematūrija, proteīnūrija, hiperkaliēmija, paaugstināts kreatinīna līmenis plazmā, nieru papilāru nekroze, depresija, krampji miegs, aseptisks meningīts, traucēta koncentrēšanās un kognitīvās funkcijas, tūska, sirdsklauves, sirds mazspēja, hipertensija, vaskulīts, neitropēnija, trombocitopēnija, granulocitopēnija, agranulocitoze, eozinofilija, leikopēnija, aplastiskā un hemolītiskā anēmija, aizdusa, bronhiālā astma, epizodes avid plaušu tūska, plaušu tūska, redzes traucējumi, radzenes necaurredzamība, redzes diska iekaisums, retrobulbarīts, redzes diska tūska, troksnis ausīs, dzirdes pasliktināšanās (ieskaitot dzirdes zudumu), muskuļu sāpes vai vājums, fotosensitivitāte, reakcijas anafilaktiskais un anafilaktoīdais (ieskaitot letālu šoku), dzemdību ierosināšana, jaundzimušo arteriālais vads aizsprostojums, sieviešu auglības traucējumi, pārmērīgas slāpes, nogurums, čūlains stomatīts, ezofagīts, savārgums, paaugstināts kreatinīna līmenis, nenormāli rezultāti aknu funkcijas testi, hiperkaliēmija. Nav zināms: čūlaina kolīta un Krona slimības pasliktināšanās, apjukums, halucinācijas, sapņu traucējumi, parestēzija, sastrēguma sirds mazspēja. Ziņots par tūsku, hipertensiju un sirds mazspēju saistībā ar NSPL ārstēšanu. Daži NPL, īpaši ilgstoši lietojot lielas devas, var būt saistīti ar nedaudz palielinātu artēriju embolijas risku.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī zāles var lietot tikai tad, ja ieguvums mātei nepārsniedz iespējamo risku auglim. Naproksēns var samazināt dzemdes kontrakciju, aizkavēt dzemdības, negatīvi ietekmēt augļa asinsrites sistēmu (priekšlaicīgas ductus arteriosus slēgšanas risks) - naproksēna lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta. Nelietot zīdīšanas laikā (zāles izdalās mātes pienā). Naproksēns var nelabvēlīgi ietekmēt sieviešu auglību, lietošana sievietēm, kuras plāno grūtniecību, nav ieteicama. Sievietēm, kurām ir grūtības palikt stāvoklī vai kurām veic neauglības pārbaudi, jāapsver naproksēna lietošanas pārtraukšana.

Komentāri

Virsnieru funkcijas pārbaudi ieteicams veikt vismaz 48 stundas pēc pēdējās naproksēna devas, jo naproksēns var traucēt laboratorijas parametrus. Braucot vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība, jo var būt traucēta kustību koordinācija (miegainība, reibonis, bezmiegs, depresija).

Mijiedarbība

Naproksēna lietošana kopā ar: citām zālēm, kas ļoti saistītas ar plazmas olbaltumvielām (piemēram, fenitoīnu, antikoagulantus, sulfonamīdus, sulfonilurīnvielas atvasinājumus) - šo zāļu pārdozēšanas risks; antikoagulanti (piemēram, varfarīns, acenokumarols, heparīns) - asiņošanas risks (šāda kombinācija rūpīgi jāuzrauga); citas zāles no NPL gripas - palielināts blakusparādību risks (izvairieties no 2 vai vairāk NSPL, ieskaitot acetilsalicilskābi, vienlaicīgas lietošanas); kortikosteroīdi - kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risks; anti-agregācijas zāles, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI) - kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks; sibutramīns - asiņošanas risks; diurētiskie līdzekļi (piemēram, furosemīds) - diurētisko līdzekļu diurētiskā efekta pavājināšanās, hiperkaliēmijas risks pēc kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu lietošanas; antihipertensīvie līdzekļi (piemēram, β blokatori, AKE inhibitori) - hipotensīvā efekta pavājināšanās, turklāt nieru disfunkcijas risks, kas saistīts ar AKE inhibitoru lietošanu; mifepristons - vājina mifepristona iedarbību (naproksēnu nedrīkst lietot 8-12 dienu laikā pēc mifepristona ievadīšanas); litijs, metotreksāts, baklofēns - palielināta litija, metotreksāta un baklofēna toksicitāte, samazinoties to nieru klīrensam; sirds glikozīdi - palielinot glikozīdu koncentrāciju glomerulārās filtrācijas samazināšanas rezultātā; ciklosporīns, takrolims - paaugstināts nefrotoksicitātes risks; hinoloni - krampju risks; zidovudīns - ilgstoša asiņošanas laika risks. Probenecīds pagarina naproksēna T0,5 un palielina tā koncentrāciju asinīs. Antacīdu, holestiramīna vai pārtikas lietošana var aizkavēt naproksēna uzsūkšanos, taču tas nesamazina tā absorbcijas pakāpi.

Cena

Pabi®-Naproksēns, cena 100% PLN 14,77

Preparāts satur vielu: Naproksēns