1 tablete Pow. satur attiecīgi rozuvastatīna (kā kalcija sāls) un valsartāna kombināciju: 10 mg + 80 mg; 10 mg + 160 mg; 20 mg + 80 mg; 20 mg + 160 mg. Tabletes satur laktozi.
Nosaukums | Iepakojuma saturs | Aktīvā viela | Cena 100% | Pēdējoreiz modificēts |
Valarox | 30 gab., Galds Pow. | Valsartāns, Rosuvastatīns | PLN 30,54 | 2019-04-05 |
Darbība
Lipīdu līmeni pazeminošu zāļu (rosuvastatīna) kombinācija ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem (valsartānu). Rosuvastatīns ir selektīvs un konkurētspējīgs HMG-CoA reduktāzes, ātrumu noteicoša enzīma, inhibitors, lai pārveidotu 3-hidroksi-3-metilglutarila koenzīmu A par mevalonātu, kas ir holesterīna prekursors. Rosuvastatīns palielina ZBL receptoru skaitu uz aknu šūnu virsmas, kas atvieglo ZBL uzņemšanu un katabolismu un kavē VLDL ražošanu aknās, kā rezultātā samazinās kopējais VLDL un ZBL daļiņu daudzums. Pēc iekšķīgas lietošanas rosuvastatīna Cmax sasniedz aptuveni pēc 5 stundām, absolūtā biopieejamība ir aptuveni 20%. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu, ir aptuveni 90%. Tas tiek metabolizēts nelielā mērā (10%). Rosuvastatīna metabolismu galvenokārt ietekmē CYP2C9 izoenzīms un mazākā mērā 2C19, 3A4 un 2D6 izoenzīmi. Tāpat kā citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru gadījumā, arī rosuvastatīna uzņemšanu aknās mediē OATP-C - membrānas transportieris aknās; tas ir svarīgs savienojums rosuvastatīna eliminācijā aknās. Aptuveni 90% rosuvastatīna tiek izvadīti nemainīti ar izkārnījumiem (gan absorbēta, gan neuzsūcama deva). Atlikušais izdalās ar urīnu, apmēram 5% nemainīts. Eliminācijas fāzē T0,5 ir aptuveni 20 stundas. Valsartāns ir perorāli aktīvs, spēcīgs un specifisks angiotenzīna II receptoru antagonists. Tas selektīvi saistās ar AT1 receptoriem, bloķējot angiotenzīna II iedarbību. Tas neuzrāda AT1 receptoru agonistu aktivitāti, nesaistās un nebloķē citus asinsrites regulēšanai svarīgus hormonu receptorus vai jonu kanālus. Tas arī nav AKE (kinināzes II) inhibitors, tāpēc tas nepastiprina no bradikinīna atkarīgo iedarbību. Valsartāna Cmax sasniedz 2-4 stundas pēc devas ievadīšanas. Perorālā biopieejamība ir aptuveni 23%. 94-97% tas ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Tas nedaudz metabolizējas (apmēram 20%) par farmakoloģiski neaktīvu hidroksi metabolītu. Tas galvenokārt izdalās nemainīts ar fekālijām (83%) un urīnu (13%). T0.5 ir 6 stundas.
Devas
Mutiski. Pieaugušie: 1 tablete vienreiz dienā. Lai samazinātu holesterīna līmeni pirms ārstēšanas un tās laikā, jums vajadzētu būt diētai. Kombinētās zāles nav paredzētas sākotnējai ārstēšanai. Pacienti efektīvi jāārstē ar konsekventu kombinācijas atsevišķo sastāvdaļu devām, kuras tiek lietotas vienlaikus. Kombinēto zāļu deva jānosaka, pamatojoties uz to atsevišķo sastāvdaļu devām terapijas maiņas laikā. Ja kāda iemesla dēļ (piemēram, nesen diagnosticēta, saistīta slimība, pacienta stāvokļa maiņa vai mijiedarbība ar citām zālēm) ir jāmaina kādas kombinēto zāļu sastāvdaļu deva, atsevišķas aktīvās vielas jāpielieto atkārtoti, lai noteiktu devu. Īpašas pacientu grupas. Gados vecākiem cilvēkiem devas nav jāpielāgo. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo; nelietojiet zāles pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem. Nelietojiet zāles pacientiem ar aktīvu aknu slimību, smagu aknu disfunkciju, žultsceļu cirozi vai holestāzi; Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes nedrīkst saņemt devas, kas pārsniedz 80 mg valsartāna dienā. Pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas paaugstina rosuvastatīna līmeni asinīs (mijiedarbības dēļ ar OATP1B1 un BCR transportētājiem), piemēram, ciklosporīnu un dažus proteāzes inhibitorus, ieskaitot ritonavīra kombinācijas ar atazanaviru, lopinaviru un / vai tipranaviru, jāapsver pagaidu terapijas pārtraukšana ar rozuvastatīnu. vai citu alternatīvu zāļu lietošana, kas nav mijiedarbojas ar rosuvastatīnu; situācijās, kad nav iespējams izvairīties no šo zāļu lietošanas vienlaikus ar rosuvastatīnu, jāpielāgo rosuvastatīna deva. Individuālie polimorfismi SLC01B1 c.521CC un ABCG2 c.421 AA ir saistīti ar lielāku rosuvastatīna iedarbību salīdzinājumā ar genotipiem SLC01B1 c.521TT vai ABCG2 c.421CC - pacientiem, kuriem ir zināmi šie polimorfismi, ieteicams lietot mazāku devu. ikdienas rosuvastatīns. Āzijas izcelsmes pacientiem ir arī paaugstināta rosuvastatīna iedarbība. Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Indikācijas
Aizstājterapija pacientiem, kuri veiksmīgi ārstēti ar vienlaicīgu valsartāna un rosuvastatīna lietošanu tādās pašās devās kā fiksētā kombinācijā. Tas ir paredzēts arteriālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar augstu paredzamo pirmā kardiovaskulārā notikuma risku (nopietnu kardiovaskulāru notikumu novēršana) vai kādas no šīm slimībām klātbūtnē: primārā hiperholesterinēmija (IIa tips, ieskaitot heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju) vai jaukta tipa dislipidēmija (IIb tips), homozigota ģimenes hiperholesterinēmija.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret rosuvastatīnu, valsartānu vai jebkuru no palīgvielām. Aktīva aknu slimība, ieskaitot neizskaidrojamu pastāvīgu seruma transamināžu līmeņa paaugstināšanos un jebkuru transamināžu līmeņa paaugstināšanos, kas pārsniedz 3 reizes virs normas augšējās robežas (NAR). Smagi aknu darbības traucējumi, žultsceļu ciroze un holestāze. Smaga nieru mazspēja (CCr 2). Grūtniecība un zīdīšana. Sievietes reproduktīvā vecumā, kuras nelieto efektīvas kontracepcijas metodes.
Piesardzības pasākumi
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar preparātu jāveic aknu funkcijas testi, pēc 3 mēnešiem jāveic vēl viens tests. Transamināžu līmeņa paaugstināšanās> 3 x NAR gadījumā ieteicams samazināt rosuvastatīna devu vai pārtraukt tā lietošanu.Lietojot zāles pacientiem, kuri lieto ievērojamu daudzumu alkohola un / vai kuriem ir bijusi aknu slimība, jāievēro piesardzība. Pacientiem ar Child-Pugh punktu skaitu ≤7 sistemātiska rosuvastatīna iedarbība nepalielinājās. AUC palielinājās personām ar Child-Pugh rādītāju 8 un 9. Nav pieredzes par pacientiem, kuru Child-Pugh rādītājs ir> 9. To nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu aknu slimību. Pacientiem ar sekundāru hiperholesterinēmiju, ko izraisa hipotireoze vai nefrotiskais sindroms, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar preparātu ir pienācīgi jāārstē pamatslimība. Rosuvastatīna dēļ zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar faktoriem, kuriem ir nosliece uz miopātiju vai rabdomiolīzi, piemēram: nieru disfunkcija, hipotireoze, iedzimtas muskuļu slimības anamnēzē vai ģimenes anamnēzē, muskuļu bojājumu simptomi pēc cita inhibitora lietošanas HMG-CoA reduktāze vai fibrāti, pārmērīga alkohola lietošana, vecums> 70 gadi, situācijas, kad var palielināties zāļu līmenis asinīs (piemēram, Āzijas izcelsmes pacientiem, kur paaugstināta rosuvastatīna iedarbība). Miopātijas risku var palielināt arī zāļu rosuvastatīna mijiedarbība (farmakokinētiskā vai farmakodinamiskā mijiedarbība; skatīt arī mijiedarbību). Pacientu grupās, kurām ir paaugstināts miopātijas risks, ārstēšanas risks ir jāsalīdzina ar iespējamiem ieguvumiem, un ārstēšanas laikā ieteicams uzraudzīt pacientu. Pirms rosuvastatīna terapijas uzsākšanas jāmēra kreatīnkināzes (KK) līmenis; ja tas ir ievērojami palielināts (> 5 x NAR), pārbaude jāveic pēc 5-7 dienām. Ārstēšanu nevajadzētu sākt, ja kontroles CK> 5 x NAR. Ja ārstēšanas laikā ar rozuvastatīnu rodas neizskaidrojamas muskuļu sāpes, vājums vai muskuļu krampji, īpaši, ja to papildina savārgums vai drudzis, jāmēra KK līmenis; ārstēšana jāpārtrauc, ja KK līmenis ir ievērojami paaugstināts (> 5 reizes lielāks par NAR) vai ja muskuļu simptomi ir smagi un rada neērtības ikdienas aktivitātēs (pat ja KK līmenis ir ≤ 5 reizes lielāks par NN). Pēc klīnisko simptomu izzušanas un CK līmeņa samazināšanās līdz normālam līmenim, rūpīgi novērojot pacientu, var apsvērt atkārtotas rosuvastatīna vai cita HMG-CoA inhibitora lietošanu ar mazāko devu. Ja pacientam nav simptomu, nav nepieciešama regulāra KK līmeņa kontrole. Ārstēšanas laikā ar statīniem vai pēc tiem ziņots par ļoti retiem imūnās mediētas nekrotizējošas miopātijas (IMNM) gadījumiem; IMNM klīniskās pazīmes ir pastāvīgs proksimālais muskuļu vājums un palielināta KK aktivitāte, kas turpinās, neskatoties uz statīnu terapijas pārtraukšanu. Rosuvastatīnu nedrīkst lietot, ja pacientam ir akūts, smags stāvoklis, kas liecina par miopātiju vai veicina rabdomiolīzes izraisītu nieru mazspējas attīstību (piemēram, sepse, hipotensija, liela ķirurģiska iejaukšanās, trauma, smagi metabolisma, hormonālo un elektrolītu traucējumi vai nekontrolēti krampji). ). Ja ir aizdomas, ka pacientam attīstās intersticiāla plaušu slimība (kas izpaužas kā aizdusa, sauss klepus, vispārējs stāvokļa pasliktināšanās - nogurums, svara zudums, drudzis), statīnu terapija jāpārtrauc. Statīni var paaugstināt glikozes līmeni asinīs un dažiem pacientiem, kuriem ir diabēta attīstības risks, var izraisīt hiperglikēmiju, un ir nepieciešama atbilstoša diabēta aprūpe. Tomēr šim riskam nevajadzētu būt par iemeslu statīnu terapijas pārtraukšanai, jo ieguvums no asinsvadu traucējumu riska samazināšanas ar statīniem ir lielāks. Pacienti ar riska pakāpi (glikozes līmenis tukšā dūšā 5,6-6,9 mmol / l, ĶMI> 30 kg / m2, paaugstināts triglicerīdu līmenis, hipertensija) jāuzrauga gan klīniski, gan bioķīmiski saskaņā ar valsts vadlīnijām. . Valsartāna dēļ to nedrīkst lietot pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu. Īpaši piesardzīgi jālieto pacientiem ar aortas vai mitrālā stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju. Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar kreatinīna klīrensu <10 ml / min un pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze. Turklāt, ņemot vērā paaugstinātu proteīnūrijas risku, pacientiem, kas saņem 30–40 mg rosuvastatīna, regulāri jāapsver nieru darbības novērošana, veicot regulārus papildu apmeklējumus. Valsartāna drošība nav noteikta pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija, vai pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai vienas aktīvas nieres stenozi. Hipotensijas riska dēļ lietojiet piesardzīgi pacientiem ar nātrija deficītu vai dehidratāciju - pirms ārstēšanas uzsākšanas ar preparātu, jākoriģē hiponatriēmija un / vai cirkulējošā asins tilpums, piemēram, samazinot diurētiskā līdzekļa devu. Hiperkaliēmijas riska dēļ preparātus, kas paaugstina kālija līmeni asinīs, nav ieteicams lietot kopā ar valsartānu; ja šāda kombinēta terapija ir nepieciešama, rūpīgi jāuzrauga kālija līmenis asinīs. Hipotensijas, ģīboņa, hiperkaliēmijas un nieru disfunkcijas (tai skaitā akūtas nieru mazspējas) riska dēļ divkārša RAA blokāde nav ieteicama (piemēram, kombinējot angiotenzīna II receptoru antagonistu ar AKE inhibitoru vai aliskirēnu); ja RAA dubultās slēdzenes izmantošana ir absolūti nepieciešama, to drīkst veikt tikai speciālista uzraudzībā. Angiotenzīna II receptoru antagonistus un AKE inhibitorus nedrīkst lietot vienlaikus pacientiem ar diabētisku nefropātiju. Ārstēšana ar valsartānu nekavējoties jāpārtrauc pacientiem, kuriem attīstās angioneirotiskā tūska, un šiem pacientiem to nedrīkst atsākt. Laktozes satura dēļ zāles nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu, glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Nevēlama darbība
Rosuvastatīns. Bieži: cukura diabēts (biežums ir atkarīgs no riska faktoru klātbūtnes vai neesamības, t.i., glikozes līmenis tukšā dūšā asinīs ≥ 5,6 mmol / l, ĶMI> 30 kg / m2, paaugstināts triglicerīdu līmenis, hipertensija), reibonis, galvassāpes, sāpes vēderā, slikta dūša, aizcietējums, sāpes muskuļos, astēnija. Retāk: izsitumi, nieze, nātrene. Reti: trombocitopēnija, paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot angioneirotisko tūsku), pankreatīts, paaugstināts transamināžu līmenis, miopātija, rabdomiolīze. Ļoti reti: polineuropātija, atmiņas zudums, hepatīts, dzelte, locītavu sāpes, hematūrija, ginekomastija. Nav zināmi: depresija, perifēra neiropātija, miega traucējumi (bezmiegs, murgi), aizdusa, klepus, caureja, Stīvensa-Džonsona sindroms, IMNM, cīpslu traucējumi (dažkārt sarežģīti ar pārrāvumu), pietūkums. Kreatīnkināzes un proteīnūrijas palielināšanās (galvenokārt tubulāras izcelsmes; nav konstatēts, ka proteīnūrija būtu pirms akūtas vai progresējošas nieru slimības) ir novērota arī pacientiem, kuri ārstēti ar rosuvastatīnu. Ir ziņots arī par seksuālo disfunkciju un intersticiālu plaušu slimību, lietojot dažus statīnus (īpaši ilgstoši lietojot). Rabdomiolīzes, smagu nieru un aknu blakusparādību biežums ir lielāks, lietojot 40 mg devu. Valsartāns. Retāk: vertigo, klepus, sāpes vēderā, nogurums. Nav zināmi: trombocitopēnija, samazināts hemoglobīna līmenis, samazināts hematokrīts, neitropēnija, paaugstināta jutība (ieskaitot seruma slimību), paaugstināts kālija līmenis asinīs, hiponatriēmija, asinsvadu iekaisums, paaugstināti aknu funkcijas parametri (ieskaitot paaugstinātu bilirubīna līmeni asinīs), izsitumi, nieze, angioneirotiskā tūska, muskuļu sāpes, nieru mazspēja un nieru disfunkcija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Preparāta lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā. Sievietēm reproduktīvā vecumā šo zāļu lietošanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Komentāri
Esiet piesardzīgs, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jo var rasties reibonis un nogurums.
Mijiedarbība
Rosuvastatīns. Rosuvastatīns ir substrāts dažiem transportētājiem, ieskaitot aknu uzņemšanas transportieri OATP1B1 un izplūdes transportieri BCRP. Vienlaicīga rosuvastatīna lietošana ar zālēm, kas inhibē šos transporta proteīnus, var izraisīt rosuvastatīna līmeņa paaugstināšanos asinīs un paaugstinātu miopātijas risku. Ja ir nepieciešams vienlaicīgi lietot rosuvastatīnu ar citām zālēm, kas palielina rosuvastatīna iedarbību, jāpielāgo rosuvastatīna devas. Maksimālā rosuvastatīna dienas deva jāpielāgo tā, lai sagaidāms, ka rosuvastatīna iedarbība nepārsniegs iedarbību, ja dienas devu 40 mg rosuvastatīna lieto bez mijiedarbojošām zālēm. Rosuvastatīna lietošana kopā ar ciklosporīnu izraisa aptuveni 7 reizes lielāku rosuvastatīna AUC pieaugumu, taču izmaiņas ciklosporīna koncentrācijā nav novērotas - lietošana ar ciklosporīnu ir kontrindicēta. Rosuvastatīna lietošana kopā ar proteāzes inhibitoriem var ievērojami palielināt rosuvastatīna iedarbību; pēc rūpīgas rosuvastatīna devas korekcijas, ņemot vērā paredzamo rosuvastatīna iedarbības pieaugumu, var apsvērt vienlaicīgu rosuvastatīna lietošanu ar noteiktām proteāzes inhibitoru kombinācijām; klīniskajos pētījumos novēroja sekojošo: atazanavīrs 300 mg / ritonavīrs 100 mg vienu reizi dienā, 8 dienas, lietojot kopā ar vienu 10 mg rosuvastatīna devu, rosuvastatīna AUC palielinājās 3,1 reizes; simeprevirs 150 mg vienu reizi dienā 7 dienas, lietojot kopā ar vienu 10 mg rosuvastatīna devu, rosuvastatīna AUC palielināja 2,8 reizes; lopinavīrs 400 mg / 100 mg ritonavīrs divas reizes dienā, 17 dienas, lietojot kopā ar 20 mg rosuvastatīna vienu reizi dienā 7 dienas, izraisīja rosuvastatīna AUC palielināšanos 2,1 reizes; darunavīrs 600 mg / 100 mg ritonavīrs divas reizes dienā, 7 dienas, lietojot kopā ar 10 mg rosuvastatīnu, vienu reizi dienā 7 dienas, 1,5 reizes palielināja rosuvastatīna AUC; tipranavīrs 500 mg / ritonavīrs 200 mg divas reizes dienā 11 dienas, lietojot vienreizēju 10 mg rosuvastatīna devu, rosuvastatīna AUC palielināja 1,4 reizes. fosamprenavīrs 700 mg / 100 mg ritonavīrs divas reizes dienā, 8 dienas, lietojot kopā ar vienu 10 mg rosuvastatīna devu, nepalielināja rosuvastatīna AUC. Rosuvastatīna (10 mg vienu reizi dienā, 14 dienas) lietošana kopā ar ezetimibu (10 mg vienu reizi dienā, 14 dienas) izraisīja rosuvastatīna AUC palielināšanos 1,2 reizes, tomēr nevar izslēgt nevēlamās blakusparādības un farmakodinamisko mijiedarbību - jāievēro piesardzība. Vienlaicīga rosuvastatīna un gemfibrozila, fenofibrāta vai citu fibrātu un niacīna (nikotīnskābes) lietošana lipīdu līmeni pazeminošā devā (1 g dienā vai vairāk) palielina miopātijas risku. Rosuvastatīna un gemfibrozila lietošana nav ieteicama. 30-40 mg rosuvastatīna un fibrāta zāļu lietošana vienlaikus ir kontrindicēta; šiem pacientiem jāsāk ārstēšana ar 5 mg devu. Rabdomiolīzes riska dēļ rosuvastatīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar sistēmisku fuzidīnskābi vai 7 dienu laikā pēc fuzidīnskābes terapijas pārtraukšanas - statīnu terapija jāpārtrauc visā fusidīnskābes terapijas laikā, statīnu terapiju var atsākt 7 dienas pēc pēdējās devas. fuzidīnskābe; Ja nevar izvairīties no vienlaicīgas rosuvastatīna un fuzidīnskābes lietošanas, šāda kombinācija ir jāapsver tikai katrā gadījumā atsevišķi un stingrā medicīniskā uzraudzībā. Kuņģa skābes reducējošās suspensijas, kas satur alumīniju un magnija hidroksīdu, samazina rosuvastatīna līmeni asinīs par aptuveni 50%; efekts ir mazāks, ja antacīdus lieto 2 stundas pēc rosuvastatīna ievadīšanas. Vienlaicīga rosuvastatīna un eritromicīna lietošana samazina rosuvastatīna AUC par 20% un rosuvastatīna Cmax par 30% (šī mijiedarbība var būt saistīta ar kuņģa-zarnu trakta kustīgumu palielināšanos pēc eritromicīna lietošanas). Rosuvastatīns neinhibē un neinducē CYP450, turklāt tas tiek metabolizēts nelielā mērā un tam ir zema afinitāte pret CYP450 - nav paredzama mijiedarbība, ņemot vērā ietekmi uz citohroma P450 enzīmu metabolismu. Klīniski nozīmīgas mijiedarbības starp rosuvastatīnu un flukonazolu (CYP2C9 un CYP3A4 inhibitors) vai ketokonazolu (CYP2A6 un CYP3A4 inhibitors) nebija. Vienlaicīgi lietojot itrakonazolu (CYP3A4 inhibitors) ar rosuvastatīnu, rosuvastatīna laukums zem līknes (AUC) palielinājās 1,4 reizes. Turklāt klīniskajos pētījumos tika novērots sekojošais: klopidogrela 300 mg piesātinošā deva, kam sekoja 75 mg pēc 24 stundām, lietojot vienreizēju 20 mg rosuvastatīna devu, izraisīja rosuvastatīna, eltrombopaga 75 mg vienu reizi dienā AUC divkāršu pieaugumu, 10 dienas lietojot kopā ar vienu rosuvastatīna devu 10 mg izraisīja 1,6 reizes lielāku rosuvastatīna AUC pieaugumu; dronedarons 400 mg divas reizes dienā palielināja rosuvastatīna AUC 1,4 reizes; baicalīns, lietojot vienreizēju 20 mg rosuvastatīna devu, rosuvastatīna AUC samazinājās par 47%. Lietojot kopā ar aleglitazāru, silimarīnu un rifampicīnu, rosuvastatīna AUC nemainījās. Uzsākot rosuvastatīnu vai palielinot rosuvastatīna devu pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar K vitamīna antagonistiem (piemēram, varfarīnu vai citiem kumarīna antikoagulantiem), var palielināties INR; INR samazināšana vai rosuvastatīna devas pārtraukšana var izraisīt INR pazemināšanos - attiecīgi jānovēro INR. Vienlaicīga rosuvastatīna un perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana palielina etinilestradiola un norgestrela AUC attiecīgi par 26 un 34%, kas jāņem vērā, izvēloties kontracepcijas līdzekļa devu; nevar izslēgt līdzīgu iedarbību HAT lietotājiem (tomēr klīniskos pētījumos daudzi pacienti vienlaikus tika lietoti un labi panesami daudziem pacientiem). Klīniski nozīmīgas mijiedarbības starp rosuvastatīnu un digoksīnu nav. Valsartāns. Divkārša renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas blokāde, piemēram, lietojot valsartānu kopā ar AKE inhibitoru vai aliskirēnu, palielina hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru disfunkcijas biežumu - šī kombinācija nav ieteicama; ja šāda kombinācija ir nepieciešama, tai jānotiek speciālista uzraudzībā, tostarp rūpīgi jāuzrauga nieru darbība, asins elektrolīti un asinsspiediens. Pacientiem ar diabētisku nefropātiju nedrīkst vienlaikus lietot valsartānu un AKE inhibitorus. Valsartāna lietošana kopā ar aliskirēnu ir kontrindicēta pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFR2).Valsartāns var paaugstināt litija līmeni asinīs, palielinot tā toksicitāti - kombinēta terapija nav ieteicama; ja nepieciešama kombinēta terapija, rūpīgi jāuzrauga litija līmenis asinīs. Nav ieteicams lietot valsartānu kopā ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija piedevām, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem un citām vielām, kas var izraisīt hiperkaliēmiju (piemēram, heparīnu) - ja nepieciešama vienlaicīga terapija, ieteicams kontrolēt kālija līmeni asinīs. Ja vienlaikus tiek lietoti valsartāns un NPL (ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus, acetilsalicilskābi devā> 3 g dienā), antihipertensīvais efekts var būt vājināts, un palielinās nieru darbības pasliktināšanās un hiperkaliēmijas risks, tāpēc ieteicams kontrolēt nieru darbību. ārstēšanas sākumā, kā arī jānodrošina pacienta pietiekama hidratācija. Aknu uzņemšanas transportiera OATP1B1 / OATP1B3 inhibitori (piemēram, rifampicīns, ciklosporīns) vai aknu izvadīšanas transportieris MRP2 (piemēram, ritonavīrs) var pastiprināt valsartāna iedarbību uz ķermeni - esiet piesardzīgs, sākot vai beidzot ārstēšanu ar šīm zālēm. Nebija klīniski nozīmīgas valsartāna mijiedarbības ar cimetidīnu, varfarīnu, furosemīdu, digoksīnu, atenololu, indometacīnu, hidrohlortiazīdu, amlodipīnu un glibenklamīdu. Hipertensijas gadījumā bērniem un pusaudžiem, kuriem bieži vien ir nieru disfunkcija, jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot valsartānu un citas vielas, kas nomāc renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, kas var izraisīt hiperkaliēmiju; rūpīgi jānovēro nieru darbība un kālija līmenis asinīs.
Cena
Valarox, cena 100% PLN 30,54
Preparāts satur vielu: Valsartāns, Rosuvastatīns
Kompensētās zāles: NĒ