Xaloptic Free

1 ml šķīduma satur 50 μg latanoprosta.

Darbība

Prostaglandīna F2α analogs, selektīvs prostanoīdu FP receptoru agonists. Tas samazina intraokulāro spiedienu, palielinot ūdens humora aizplūšanu. Palielina koroidālās sklēras aizplūšanu un samazina drenāžas pretestību. Zāles būtiski neietekmē ūdens šķidruma veidošanos, tās neietekmē asins-šķidruma barjeru. Intraokulārā spiediena pazemināšanās notiek apmēram 3-4 stundas pēc preparāta ievadīšanas, maksimālā efektivitāte tiek sasniegta pēc 8-12 stundām, iedarbība ilgst vismaz 24 stundas. Latanoprost ir neaktīvs priekšzāles, ko labi absorbē radzene, visa aktīvā viela, kas nonāk ūdens vidē, tiek hidrolizēts, kad tas caur radzeni nonāk bioloģiski aktīvā latanoprosta skābē. Maksimālā zāļu koncentrācija ūdens humorā notiek apmēram 2 stundas pēc ievadīšanas. Tas tiek izplatīts galvenokārt priekšējā kamerā, konjunktīvā un plakstiņos, acs aizmugurējā kamerā sasniedzot tikai minimālu daudzumu. Zāles praktiski netiek metabolizētas acī. Metabolisms galvenokārt notiek aknās. Zāles T0,5 serumā ir 17 minūtes. Neaktīvie metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar urīnu.

Devas

Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus): 1 piliens skartajā acī (-s) vienu reizi dienā, vēlams vakarā. Preparātu nedrīkst ievadīt vairāk kā vienu reizi dienā. Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo plānoto devu. Tūlīt pēc instilācijas ieteicams vienu minūti saspiest konjunktīvas maisiņu palpē plaisas leņķa (punkta spiediena) mediālajā daļā. Ja pacients lieto vairāk nekā vienu oftalmoloģisku medikamentu, katrai no zālēm jāievada vismaz 5 minūšu intervāls. Pirms acu pilienu ievadīšanas kontaktlēcas jānoņem; pēc 15 minūtēm var atkal uzvilkt. Bērni un pusaudži: var izmantot tādu pašu dozēšanas shēmu kā pieaugušajiem. Nav datu par preparāta lietošanu jaundzimušajiem, kuri dzimuši pirms 36 grūtniecības nedēļām. Dati par preparāta lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam ir ļoti ierobežoti.

Indikācijas

Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu un intraokulāru hipertensiju. Norāde par zāļu lietošanu bērniem un pusaudžiem ir paaugstināts intraokulārais spiediens un bērnības glaukoma.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.

Piesardzības pasākumi

Lietojot preparātu, jāievēro piesardzība pacientiem ar hronisku slēgta leņķa glaukomu, atvērta leņķa glaukomu pacientiem ar pseidofakiju, pigmentāru glaukomu, iekaisīgu glaukomu, neovaskulāru glaukomu, acu iekaisumu, iedzimtu alu vai slēgtu leņķa glaukomas akūtu uzbrukumu - ierobežots klīniskā pieredze. Perioperatīviem pacientiem pēc kataraktas ekstrakcijas jāievēro piesardzība, kā arī pacientiem ar aphakiju, pseidofakiju ar ieplēstu aizmugurējās lēcas kapsulu vai priekšējā kamerā implantētām lēcām, vai pacientiem ar cistiskās makulas tūskas attīstības risku (piemēram, diabētiskā retinopātija un lūmena oklūzija). tīklenes trauki). Latanoprost jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir herpetisks keratīts, un no tā jāizvairās aktīvā herpes keratīta gadījumā un pacientiem, kuriem anamnēzē ir atkārtots herpetisks keratīts, īpaši saistīts ar prostaglandīnu analogiem. Lietojiet piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz irītu un / vai uveītu. Pieredze ar latanoprostu pacientiem ar bronhiālo astmu līdz šim ir ierobežota, taču ir bijuši daži astmas simptomu pasliktināšanās gadījumi un / vai aizdusa pēc latanoprosta laišanas tirgū - jāievēro piesardzība, ārstējot astmas slimniekus, kamēr nav pieejami pietiekami dati. Ārstēšanas laikā varavīksnenes pigmentācija var mainīties; ārstēšana var turpināties; tomēr pacienti regulāri jāuzrauga un, ja tas ir klīniski nepieciešams, ārstēšana ar latanoprostu jāpārtrauc. Ir novērota periorbitālas ādas krāsas maiņa, ar lielāko daļu ziņojumu ziņojuši japāņu pacienti. Eksperimentālie dati rāda, ka ādas krāsas izmaiņas orbitālajā reģionā nebija pastāvīgas un dažos gadījumos bija atgriezeniskas, turpinot ārstēšanu ar latanoprostu. Latanoprosts var pakāpeniski mainīt skropstu un matu krāsu ārstētajā acī un tās apkārtnē; šīs izmaiņas ietver skropstu vai matu garuma, biezuma, krāsas, skaita palielināšanu un skropstu augšanas virziena izmaiņas. Skropstu izmaiņas ir atgriezeniskas pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Dati par preparāta efektivitāti un drošību bērniem līdz 1 gada vecumam (4 pacienti) ir ļoti ierobežoti. Nav datu par produkta lietošanu priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem (pirms 36 grūtniecības nedēļām). Bērniem no 0 līdz 3 gadu vecumam ar iedzimtu glaukomu operācija (piemēram, trabekulotomija, goniotomija) joprojām ir galvenā ārstēšana. Ilgtermiņa drošības profils bērniem nav noteikts.

Nevēlama darbība

Ļoti bieži: palielināta varavīksnenes pigmentācija (visbiežāk cilvēkiem ar jauktu varavīksnenes krāsu, piemēram, zili brūnu, pelēkbrūnu, dzeltenbrūnu un zaļbrūnu) - dažiem pacientiem izmaiņas var būt pastāvīgas, vieglas vai vidēji smagas konjunktīvas hiperēmija, acu kairinājums (dedzinoša sajūta, smiltis acīs, nieze, durošas sāpes, svešķermeņa sajūta acī), skropstu un matu folikulu izskata izmaiņas (pagarinājums, sabiezējums, krāsas maiņa, daudzuma palielināšanās), kas novērotas galvenokārt japāņu valodā. Bieži: pārejoši precīzi epitēlija defekti (galvenokārt asimptomātiski), plakstiņu malas iekaisums, acu sāpes, fotofobija. Retāk: plakstiņu tūska, sausu acu sindroms, keratīts, neskaidra redze, konjunktivīts, izsitumi uz ādas. Reti: irīts / uveīts (novērots vairumā gadījumu pacientiem ar vienlaicīgiem predispozīcijas faktoriem), makulas tūska, simptomātiska radzenes pietūkums un defekts, periorbitāla tūska, skropstu augšanas virziena maiņa (var izraisīt acu kairinājumu), dubultu skropstu rinda. uz vairogdziedzera atverēm (distichiasis), astma, astmas pasliktināšanās un elpas trūkums, lokālas ādas reakcijas uz plakstiņiem, plakstiņu ādas aptumšošana. Ļoti reti: periorbitālas izmaiņas un izmaiņas plakstiņos (kas noved pie plakstiņu vagas padziļināšanās), esošās stenokardijas saasināšanās, sāpes krūškurvja rajonā; Dažiem pacientiem ar smagiem radzenes bojājumiem ir ziņots par ļoti retiem radzenes pārkaļķošanās gadījumiem, kas saistīti ar fosfātu acu pilienu lietošanu. Nav zināms: herpetisks keratīts, galvassāpes, reibonis, varavīksnenes cista, sirdsklauves, muskuļu sāpes, artralģija. Par nazofaringītu un drudzi bērniem un pusaudžiem ziņots biežāk nekā pieaugušajiem.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Latanoprosts un tā metabolīti var nonākt mātes pienā. Zāles nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti, vai arī jāpārtrauc zīdīšana. Pētījumos ar dzīvniekiem latanoprosts neietekmēja vīriešu vai sieviešu auglību.

Komentāri

Zāles nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Pēc instilācijas var rasties īslaicīga neskaidra redze. Pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, kamēr šie simptomi nav izzuduši.

Mijiedarbība

Ir ziņojumi par paaugstināta intraokulārā spiediena paradoksālām reakcijām pēc divu prostaglandīnu analogu vienlaicīgas ievadīšanas acī - divu vai vairāku prostaglandīnu, prostaglandīnu analogu vai atvasinājumu vienlaicīga lietošana nav ieteicama. Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.

Cena

Xaloptic Free, cena 100% PLN 122,44

Preparāts satur vielu Latanoprost