Xaloptic Combi

Darbība

Preparāts satur divas aktīvās vielas, kas dažādu darbības mehānismu rezultātā samazina acs iekšējo spiedienu. Abu zāļu kombinētās iedarbības rezultātā IOP samazinās vairāk nekā tad, ja abas zāles lietoja atsevišķi. Latanoprost ir prostaglandīna F2α analogs, selektīvs prostanoīda FP receptoru agonists. Tas pazemina intraokulāro spiedienu, palielinot ūdens šķidruma aizplūšanu - palielina koroīdu-sklerālo plūsmu un samazina izturību pret aizplūšanu caur trabekulāro sietu. Tam nav būtiskas ietekmes uz ūdens izdalīšanos un asins-ūdens barjeru, kā arī intraokulāro asinsriti. Pēc injekcijas konjunktīvas maisiņā tas tiek absorbēts caur radzeni un hidrolizēts līdz bioloģiski aktīvai latanoprosta skābei. Maksimālā zāļu koncentrācija ūdens humorā notiek apmēram 2 stundas pēc ievadīšanas. T0,5 plazmā ir apmēram 17 minūtes. Pēc lokālas ievadīšanas latanoprosta skābes sistēmiskā biopieejamība ir 45%. Latanoprostskābe 87% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Metabolisms galvenokārt notiek aknās. Neaktīvie metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar urīnu. Timolols ir neselektīvs β-adrenoblokators, kam nav raksturīgas simpatomimētiskas aktivitātes, tiešas miokarda inhibīcijas un nespecifiskas membrānu stabilizējošas iedarbības. Timolols samazina acs iekšējo spiedienu, samazinot ūdens humora veidošanos ciliāru epitēlijā. Netika konstatēta nozīmīga ietekme uz asins-ūdens šķidruma barjeras caurlaidību pret plazmas olbaltumvielām. Maksimālā koncentrācija ūdens humorā rodas apmēram 1 stundu pēc zāļu vietējas lietošanas. Daļa devas iekļūst asinīs - maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 10-20 minūtēm. T0,5 plazmā ir 6 stundas. Metabolisms notiek aknās. Timolola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu nemainītā veidā. 1-4 stundas pēc latanoprostu un timololu saturošu acu pilienu ievadīšanas ir tendence uz 2 reizes lielāku latanoprosta koncentrāciju ūdens vidē, salīdzinot ar monoterapiju.

Devas

Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus). Konjunktīvas veidā: 1 pilienu ievada skartajā acī (-s) vienu reizi dienā. Ja deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo plānoto devu. Nepārsniedziet 1 piliena devu skartajā acī (s) vienu reizi dienā. Īpašas pacientu grupas. Lietošanas drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav pierādīta. Dāvināšanas veids. Pēc iepilināšanas ieteicams saspiest nasolacrimal kanālu vai aizvērt plakstiņu 2 minūtes. Ja pacients lieto vairāk nekā vienu oftalmoloģisku medikamentu, katrai no zālēm jāievada vismaz 5 minūšu intervāls.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Bronhu hiperreaktivitāte, ieskaitot bronhiālās astmas, smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības pašreizējo vai anamnēzē. Sinusa bradikardija, slimo sinoatrial mezglu sindroms, otrā posma atrioventrikulārā blokāde. vai III. nekontrolē ar elektrokardiostimulatoru, atklāta sirds mazspēja, kardiogēns šoks.

Piesardzības pasākumi

Pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas traucējumiem (piemēram, išēmiska sirds slimība, Prinzmetal stenokardija un sirds mazspēja) un hipotensiju kritiski jānovērtē beta blokatoru terapija un jāapsver citu aktīvo vielu lietošana. Pacienti ar kardiovaskulāriem traucējumiem jāuzrauga attiecībā uz šo traucējumu pasliktināšanos un blakusparādību smagumu. Tā kā negatīvā ietekme uz vadīšanas laiku pacientiem ar I sirds blokādi jālieto piesardzīgi, lietojot beta blokatorus. Esiet piesardzīgs pacientiem ar smagiem perifērās asinsrites traucējumiem (piemēram, smagas Reino slimības vai Reino sindroma formas). Ir ziņots par elpošanas simptomiem, ieskaitot nāvi pēkšņa bronhu spazmas dēļ pacientiem ar astmu, lietojot dažus oftalmoloģiskos beta blokatorus. Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību to jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver risku. Beta blokatori var maskēt hipoglikēmijas pazīmes un simptomus - piesardzība jāievēro pacientiem ar spontānas hipoglikēmijas risku un pacientiem ar nestabilu diabētu. Beta blokatori var maskēt pārmērīgas vairogdziedzera darbības simptomus. β-blokatori var izraisīt acu sausumu - ļoti uzmanīgi lietojiet preparātu pacientiem ar radzenes slimībām. Preparāta vienlaicīga lietošana ar citu sistēmisku beta blokatoru var izraisīt IOP pazeminošā efekta pastiprināšanos vai zināmo sistēmiskās beta adrenerģiskās blokādes ietekmi, un šiem pacientiem rūpīgi jāuzrauga atbildes reakcija uz ārstēšanu. Divu lokālu β-blokatoru vai divu lokālu prostaglandīnu lietošana nav ieteicama. Ārstējot ar beta blokatoriem, pacienti, kuriem anamnēzē ir atopiska slimība vai anamnēzē ir bijušas smagas anafilaktiskas reakcijas pret dažādiem alergēniem, var būt jutīgāki pret atkārtotu izaicinājumu ar šiem alergēniem un var nereaģēt uz epinefrīna devām, ko lieto anafilaktisku reakciju ārstēšanai. Ir ziņots par koroidālu atdalīšanos, lietojot līdzekļus, kas kavē ūdens šķidruma veidošanos (piemēram, timololu, acetazolamīdu) pēc filtrēšanas procedūrām. Oftalmoloģiskie beta blokatori var inhibēt beta-agonistu sistēmisko iedarbību, piem.adrenalīns - anestēzijas speciālists pirms operācijas jāinformē, ka pacients lieto timololu. Ārstēšanas laikā varavīksnenes pigmentācija var mainīties; ārstēšana var turpināties, tomēr pacienti regulāri jāuzrauga un, ja tas ir klīniski nepieciešams, ārstēšana jāpārtrauc. Dokumentētas pieredzes trūkuma dēļ preparāts piesardzīgi jālieto pacientiem ar iekaisīgu glaukomu, ar neovaskulāru glaukomu, ar hronisku slēgta leņķa glaukomu, ar iedzimtu alu, ar atvērta leņķa glaukomu pacientiem ar pseidofakiju, ar pigmentu glaukomu un akūtos glaukomas uzbrukumos ar slēgts leņķis. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir herpetisks keratīts, Latanoprost jālieto piesardzīgi. Izvairieties lietot pacientiem ar pašreizējo herpetisko keratītu un pacientiem, kuri cieš no atkārtota herpetiskā keratīta, kas saistīts ar prostaglandīnu analogu lietošanu. Sakarā ar makulas tūskas (ieskaitot cistisko) risku latanoprosts jālieto piesardzīgi pacientiem ar afāniju, pseidofakiju ar saplēstu aizmugurējās lēcas kapsulu vai pacientiem, kuriem ir risks saslimt ar cistisko makulas tūsku. Preparātā esošais benzalkonija hlorīds var izraisīt punktētu keratopātiju un / vai toksisku čūlas keratopātiju, acu kairinājumu un mīksto kontaktlēcu krāsas maiņu. Pacienti ar sausas acs sindromu vai slimībām, kas saistītas ar radzenes bojājumiem, bieži vai ilgstoši lietojot preparātu, rūpīgi jānovēro. Pirms preparāta lietošanas kontaktlēcas ir jānoņem, nevis jāuzliek ātrāk kā pēc 15 minūtēm.

Nevēlama darbība

Ļoti bieži: palielināta varavīksnenes pigmentācija (visbiežāk cilvēkiem ar jauktu varavīksnenes krāsu, piemēram, zili brūnu, pelēkbrūnu, dzeltenbrūnu un zaļi brūnu). Bieži: acu kairinājums (ieskaitot dzēlienus, dedzināšanu, niezi), acu sāpes. Retāk: galvassāpes, konjunktīvas hiperēmija, konjunktivīts, neskaidra redze, asarošana, blefarīts, radzenes slimība, izsitumi, nieze. Papildu blakusparādības, kas saistītas ar atsevišķu preparāta sastāvdaļu lietošanu: latanoprosts: herpetisks keratīts, reibonis, skropstu izskata izmaiņas (pagarināšanās, sabiezēšana, aptumšošana, palielināts skaits), punktveida epitēlija defekti, periorbitāla tūska, irīts / uveīts, tūska makula (pacientiem ar aphakiju, pseidoafakiju ar saplēstu aizmugurējās lēcas kapsulu, kā arī pacientiem, kuriem ir makulas tūskas risks), sausas acis, keratīts, radzenes pietūkums un defekti, izmaiņas skropstu augšanas virzienā (kas var izraisīt acu kairinājumu), cista varavīksnene, fotofobija, izmaiņas orbītā un plakstiņā, kas noved pie plakstiņu vagas padziļināšanas. jau esošās stenokardijas, sirdsklauves, astmas, astmas saasināšanās, elpas trūkuma, plakstiņu ādas tumšākas pasliktināšanās, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, sāpes krūtīs; timolols: sistēmiska alerģiska reakcija (tai skaitā angioneirotiskā tūska, nātrene, lokāli vai vispārēji izsitumi, nieze, anafilaktiska reakcija), hipoglikēmija, bezmiegs, depresija, murgi, atmiņas zudums, ģībonis, cerebrovaskulāri traucējumi, smadzeņu išēmija, pazīmju un simptomu pasliktināšanās myasthenia gravis simptomi, reibonis, parestēzija, galvassāpes, acu kairinājuma simptomi (dedzināšana, durstīšana, nieze, asarošana, acu apsārtums), blefarīts, keratīts, neskaidra redze, koroidāla atdalīšanās pēc filtra apstrādes, samazināta radzenes jutība, sausas acis, erozija radzene, ptoze, diplopija, troksnis ausīs, bradikardija, sāpes krūtīs, sirdsklauves, tūska, aritmija, sastrēguma sirds mazspēja, atrioventrikulārā blokāde, sirdsdarbības apstāšanās, sirds mazspēja, zems asinsspiediens, Reino parādība, auksts rokas un kājas, bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar iepriekšēju un bronhu spazmas stāvokļi), elpas trūkums, klepus, disgeizija, slikta dūša, gremošanas traucējumi, caureja, sausums mutē, sāpes vēdera augšdaļā, vemšana, matu izkrišana, psoriāzei līdzīgi izsitumi vai psoriāzes saasināšanās, izsitumi uz ādas, muskuļu sāpes, seksuāla disfunkcija, samazināts libido, vājums / nogurums. Dažiem pacientiem ar smagiem radzenes bojājumiem, lietojot fosfātu acu pilienus, ziņots par ļoti retiem radzenes pārkaļķošanās gadījumiem.

Mijiedarbība

Ir ziņojumi par paaugstināta intraokulārā spiediena paradoksālām reakcijām pēc divu prostaglandīnu analogu vienlaicīgas ievadīšanas acī - divu vai vairāku prostaglandīnu, prostaglandīnu analogu vai atvasinājumu vienlaicīga lietošana nav ieteicama. Preparāta vienlaicīga lietošana ar citu perorālu beta blokatoru var izraisīt IOP pazeminošā efekta pastiprināšanos vai zināmo sistēmiskās beta adrenerģiskās blokādes ietekmi. Nav ieteicams vienlaikus lietot divus vai vairākus lokālos β blokatorus. Dažkārt ziņots par midriāzi, ko izraisa oftalmoloģisko beta blokatoru un epinefrīna vienlaicīga lietošana. Ja oftalmoloģiskos beta blokatorus lieto vienlaikus ar perorāliem kalcija kanālu blokatoriem, beta blokatoriem, antiaritmiskiem līdzekļiem (ieskaitot amiodaronu), uzbrucēja glikozīdiem, parasimpatomimetikiem, guanetidīnu, efekts var pastiprināties, izraisot hipotensiju un / vai izteiktu bradikardiju. . Asinsspiediena paaugstināšanos pēc pēkšņas klonidīna lietošanas pārtraukšanas var pastiprināt beta blokatori. β-blokatori var pastiprināt pretdiabēta līdzekļu hipoglikēmisko iedarbību. Ziņots par sistēmiskas β-adrenerģisko receptoru blokādes pastiprināšanos (piemēram, sirdsdarbības ātruma samazināšanos, depresiju), vienlaikus lietojot CYP2D6 inhibitorus (piemēram, hinidīnu, fluoksetīnu, paroksetīnu) un timololu.