1 g šķīduma satur 0,64 mg betametazona dipropionāta (atbilst 0,5 mg betametazona) un 20 mg salicilskābes.
Nosaukums | Iepakojuma saturs | Aktīvā viela | Cena 100% | Pēdējoreiz modificēts |
Salbetietis | 1 pudele 100 ml, sol. uz ādas | Betametazona dipropionāts, Salicilskābe | 35,37 PLN | 2019-04-05 |
Darbība
Vietējs preparāts ar kombinētu betametazona un salicilskābes darbību. Betametazona dipropionāts ir ļoti spēcīgs kortikosteroīds, ar ātru iedarbības sākumu, ar izteiktām un ilgstošām pretiekaisuma, niezes un vazokonstriktora īpašībām. Tas kavē iekaisuma šūnu, epidermas un adipocītu izplatīšanos. Epidermas šūnu traucēta keratinizācija tiek normalizēta. Salicilskābei, lokāli lietojot ādu, ir pīlinga un pretiekaisuma iedarbība, un tai ir vāja antibakteriāla iedarbība pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām, patogēniem raugiem, dermatofītiem un pelējuma sēnītēm. Keratolītiskais efekts ir tiešas ietekmes uz starpšūnu adhēzijas struktūrām vai desmosomām rezultāts, kas paātrina pīlinga procesu un tādējādi atvieglo kortikosteroīdu uzsūkšanos. Salicilskābes pievienošana saīsina ārstēšanas ilgumu, īpaši hiperkeratozes gadījumos. Vietējo kortikosteroīdu perkutānas absorbcijas ātrums ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, ieskaitot substrātu, epidermas struktūru un okluzīvo pārsēju izmantošanu. Devas ar sistēmisku efektu var absorbēt ilgstošas un / vai lielas platības lietošanas laikā, atkarībā no raga slāņa un aplikācijas vietas bojājumiem (piemēram, lieces) vai lietojot zem okluzīviem pārsējiem. Sakarā ar to, ka salicilskābe novājina raga slāni, palielinās betametazona iekļūšana caur ādu. Kortikosteroīdi dažādās pakāpēs ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām. Tie tiek metabolizēti galvenokārt aknās un izdalās galvenokārt caur nierēm. Salicilskābe uzsūcas caur ādu. Absorbcijas ātrums ievērojami atšķiras atkarībā no cilvēka, bet vislielākais tas ir bērniem. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 6-12 stundas pēc ievadīšanas. Salicilāti ir ļoti saistīti ar plazmas olbaltumvielām un ātri izplatās visās ķermeņa daļās. Pareizu devu ievadīšanas gadījumā salicilskābes T0,5 ir aptuveni 2-3 stundas. Pēc ļoti lielu devu lietošanas T0,5 tomēr var pagarināt līdz 15-30 stundām, jo salicilskābes konjugācija aknās un nierēs ir ierobežota.
Devas
Ārēji. Pieaugušie: zāles lieto skartajai ādai vienu vai divas reizes dienā. Ja ir uzlabojumi, lietošanas biežumu var samazināt. Pieaugušajiem maksimālo dienas devu 2 g salicilskābes nedrīkst lietot ilgāk par nedēļu. Parasti ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam, un devām jābūt pēc iespējas mazākām. Zāļu lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 nedēļas.Bērni un pusaudži: ar preparātu apstrādātās ādas maksimālajai platībai jābūt mazākai par 10% no bērna ķermeņa virsmas.Bērniem preparātu nedrīkst lietot ilgāk par nedēļu; nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 0,2 g salicilskābes. To nedrīkst lietot jaundzimušajiem un maziem bērniem. Īpašas pacientu grupas. Gados vecākiem pacientiem deva jāizvēlas piesardzīgi, parasti sākot ar devu diapazona apakšējo galu un ņemot vērā aknu un nieru darbības traucējumu biežumu un blakus esošos apstākļus, piemēram, osteoporozi, diabētu, vai to rašanās risku. Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešama devas pielāgošana. Lietošanas metode. Uz skartās ādas jāpieliek plāns šķīduma slānis.
Indikācijas
Psoriāzes (psoriasis vulgaris) ārstēšana.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām. Vīrusu bojājumi uz ādas (piemēram, herpes simplex, jostas roze) vai baktēriju bojājumi uz ādas (piemēram, tuberkuloze, sifiliss, erysipelas). Baktēriju vai sēnīšu ādas infekcijas, vienlaikus neizmantojot efektīvu pretmikrobu terapiju. Bieži sastopamas pūtītes, rosaceja, ādas iekaisums ap muti. Pēc vakcinācijas ādas reakcijas ārstēšanas vietā. Atkārtoti lietojot: kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, samazināta asins sarecēšana. Jaundzimušie un mazuļi. Nelietot acīs, uz gļotādām, dziļām, atvērtām brūcēm un dzimumorgānu apvidū, zem okluzīviem pārsējiem (piemēram, plāksteriem).
Piesardzības pasākumi
Zāles lietošana jāpārtrauc, ja tās lietošanas laikā rodas ādas kairinājums, alerģija vai pārmērīgs ādas sausums. Nevēlamās blakusparādības, piemēram, virsnieru nomākšana, par kurām ziņots, lietojot sistēmiskus kortikosteroīdus, var rasties arī lokālas kortikosteroīdu terapijas laikā, īpaši bērniem un pusaudžiem. Vietējo kortikosteroīdu vai salicilskābes sistēmiskā uzsūkšanās var palielināties, ja zāles ilgstoši lieto lielos ādas laukumos vai ja zāles lieto zem oklūzijas pārsēja (ņemiet vērā, ka autiņi var darboties arī kā okluzīvi pārsēji). Īpaši piesardzības pasākumi jāievēro, lietojot zāles, kā aprakstīts iepriekš, vai ja ir paredzēta to ilgstoša lietošana, īpaši bērniem un pusaudžiem. Salicilskābes un glikokortikosteroīdu satura dēļ zāles nedrīkst lietot ilgu laiku (ilgāk par 3 nedēļām) un / vai lielos ādas laukumos (virs 10% ķermeņa virsmas). Tas jo īpaši attiecas uz bērniem un pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem. Uzklājiet zāles uzmanīgi uz sejas un līkumu vietās. Tāpat kā lietojot sistēmiskus kortikosteroīdus, glaukoma var rasties arī pēc lokālas glikokortikosteroīdu lietošanas (piemēram, lielas devas, lielas platības, ilgstoša lietošana, oklūzijas pārsēji vai periokulāra lietošana). Latentās mikozes raksturīgos simptomus var mainīt vietējie steroīdi. Lietojot vietējos steroīdus, var palielināties vietējo ādas infekciju risks. Steroīdi, kurus lieto tikai lokāli, var maskēt dažus infekcijas simptomus. Pēc ilgstošas un nepārtrauktas glikokortikoīdu lietošanas var rasties tahifilakse, izraisot atgriezenisku toleranci pret vietējiem kortikosteroīdiem. Blakusparādības, pretēji paredzētajam terapeitiskajam efektam, netiek mazinātas. Kortikosteroīdi kavē ādas šūnu vairošanos, tādējādi izraisot ādas atgriezenisku atrofiju. Ādas pigmenta izbalēšana pēc ilgstošas lietošanas var rasties reti. Kolagēna un proteoglikānu sintēzes samazināšanās dēļ mainās elastīgo šķiedru struktūra, kas noved pie neatgriezeniskas vai tikai daļēji atgriezeniskas ādas atrofijas. Atšķirībā no epidermas atrofijas, ādas saistaudu slāņa atrofija un biezums ir neatgriezenisks. Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot zāles bērniem (palielināta aktīvo vielu absorbcija, pateicoties bērnu ādas īpašībām un lielākai ķermeņa virsmas un ķermeņa masas attiecībai). Kortikosteroīdu sistēmiskas un lokālas lietošanas rezultātā var rasties redzes traucējumi. Ja pacientam rodas tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, jāapsver iespēja tos nodot pie oftalmologa iespējamiem cēloņiem, kas varētu būt katarakta, glaukoma vai reti sastopami apstākļi, piemēram, centrālā serozā korioretinopātija (CSCR), par kuriem ziņots pēc tam. sistēmiska un lokāla kortikosteroīdu lietošana.
Nevēlama darbība
Nav zināmas: sekundāras infekcijas, alerģija, neskaidra redze, ādas kairinājums, ādas atrofija, ādas strijas, karstuma izsitumi, steroīdu pūtītes, ādas pigmenta zudums, telangiectasia, ādas dedzināšana, nieze, sausa āda, folikulīts, matu augšanas izmaiņas, ap dermatītu dermatīts alerģisks kontaktdermatīts, ādas macerācija, aizkavēta brūču sadzīšana, ādas lobīšanās. Lietojot zem okluzīviem pārsējiem, biežāk var rasties šādas blakusparādības: ādas macerācija, sekundāra infekcija, ādas atrofija, strijas un karstuma izsitumi. Ārēji lietojot salicilskābi, var rasties ādas sausums, kairinājums un nevēlama ādas lobīšanās. Glikokortikoīdi var aizkavēt brūču sadzīšanu. Lietojot preparātu, nevar izslēgt aktīvās vielas, betametazona dipropionāta, sistēmisko absorbciju un sistēmisku blakusparādību risku, piemēram, hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass nomākšanu un Kušinga sindromu. Ir ziņots par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru asiņu nomākšanu, Kušinga sindromu, augšanas aizturi, svara zudumu un paaugstinātu intrakraniālo spiedienu bērniem, kuri ārstēti ar lokāliem kortikosteroīdiem. Bērniem hipotalāma-hipofīzes-virsnieru asiņu nomākšana izpaužas ar zemu kortizola līmeni plazmā un reakcijas trūkumu uz AKTH stimulāciju. Palielināts intrakraniālais spiediens izpaužas kā fontanela izliekums, galvassāpes un divpusēja redzes diska tūska. Bērniem, vairāk nekā pieaugušajiem, ir risks glikokortikoīdu izraisītas hipotalāma, hipofīzes un virsnieru ass nomākumam un eksogēniem kortikosteroīdiem, jo ir lielāka ķermeņa virsmas un svara attiecība.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtniecības laikā zāles jālieto tikai tad, ja iespējamie ieguvumi attaisno iespējamos riskus. Parasti grūtniecības pirmajā trimestrī jāizvairās no lokālu kortikosteroīdu preparātu lietošanas. Grūtniecības un zīdīšanas laikā jāizvairās no zāļu lietošanas lielos ādas laukumos, zem okluzīviem pārsējiem un ilgstoši. Daudzi epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka jaundzimušajiem var būt palielināts mutes plaisas risks, kas dzimuši sievietēm, kuras grūtniecības pirmajā trimestrī ārstējušās ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem. Ja kortikosteroīdus lieto grūtniecības beigās, auglim var attīstīties virsnieru garoza, kas var prasīt pakāpenisku atcelšanu zīdainim, kurš saņem aizstājterapiju. Salicilskābi lielā mērā var absorbēt caur ādu. Nav pārliecinošu epidemioloģisko datu, kas liecinātu par paaugstinātu salicilskābes izraisītu iedzimtu malformāciju risku cilvēkiem. Salicilskābes lietošana grūtniecības pēdējā trimestrī var palielināt grūtniecības un dzemdību ilgumu. Mātei un bērnam ir novērota pastiprināta asiņošanas tendence. Lietojot īsi pirms dzemdībām, var rasties intrakraniāla asiņošana, īpaši priekšlaicīgi dzimušiem bērniem. Iespējama arī priekšlaicīga kanāla slēgšana auglim. Nav zināms, vai kortikosteroīdi uzsūcas tādā mērā, lai pēc lokālas lietošanas cilvēka pienā būtu konstatējams daudzums, un jāapsver zīdīšanas vai ārstēšanas pārtraukšana, ņemot vērā ieguvumu mātei. Salicilskābe izdalās mātes pienā. Pagaidām nav ziņu par kaitīgu ietekmi uz bērnu. Neskatoties uz to, zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, ja vien tas nav skaidri norādīts. Zīdīšanas laikā preparātu nedrīkst lietot uz krūts. Izvairieties no zīdaiņa saskares ar ķermeņa vietām, kur tiek lietots preparāts. Ja nepieciešamas lielākas devas, zīdīšana jāpārtrauc.
Mijiedarbība
Tā kā zāles uzsūcas, zāļu liela platība vai ilgstoša lietošana var izraisīt mijiedarbību, kas līdzīga tai, kāda notiek ar betametazonu un sistēmisko salicilskābi. Ārstējot ar preparātu, medicīniskos matu šampūnus nedrīkst lietot, jo trūkst klīniskās pieredzes, kas izslēgtu mijiedarbības iespēju. Pagaidām ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem nav zināma.
Cena
Salbetan, cena 100% PLN 35,37
Preparāts satur vielu: Betametazona dipropionāts, Salicilskābe
Kompensētās zāles: JĀ