Zāļu iedarbība var būt atkarīga no ražošanas metodes

Zāļu aizstājēju pirkšana ne vienmēr ir izdevīga. Pat ja aizstājēju veido tās pašas vielas, tā ietekme var būt atkarīga no tā, kā tas tika ražots.

IRENA REJ, Polijas Farmācijas tirdzniecības palātas priekšsēdētāja:

Zāļu aizstāšana ir jāpamato. Tāpat kā nevar apšaubīt ģenērisko zāļu likumību, tās nevajadzētu izmantot kā oriģinālu zāļu aizstājējus. Bez atrunām nevar pārvērsties par šo zāļu lietošanu vispārēju preparātu veidā. Pat ja vispārīgie medikamenti satur vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu ar tādu pašu starptautisko nosaukumu vienā un tajā pašā devā un ir bioekvivalenti oriģinālam.

Nosakot zāļu vielas bioekvivalences statusu, ir atļauta atšķirība ar oriģinālu līdz 20%. Zāļu iedarbība var būt atkarīga no ražošanas metodes. Ir svarīgi, vai zāles satur aktīvo vielu, kuras standarts ir reģistrēts birojā, vai teorētiski ražotājs to pašu nopirka no lēta piegādātāja - Ķīnā, Indijā, Korejā. Tad rodas jautājums, vai šādai vielai ir parametri, kas ir identiski sākotnējām zālēm, vai nav. Tas ir par attīrīšanas pakāpi, sintēzes metodi, ražošanas tehnoloģiju.

Un vēl viena lieta: aktīvā viela kaut kas ir jāaptur. Pēc definīcijas aizstājēji var atšķirties no novatoriskām zālēm ar to palīgvielu saturu, kuras nav pienācīgi pārbaudītas. Veikt, piemēram, holesterīna līmeni pazeminošus medikamentus - daži var izraisīt muskuļu sāpes, citi - ne. Ja tie būtu identiski, tie neatšķirtos pēc blakusparādībām. Aizstājēja ietekme uz pacienta ķermeni var būt atšķirīga, un ķermeņa fizikāli ķīmiskās izmaiņas var ietekmēt zāļu darbību.

Vārdu sakot, ne visi vispārīgie medikamenti ir noderīgi visiem.Ģenērisko zāļu labas kvalitātes un to ražošanas standartu saskaņošanas interesēs saskaņā ar jauno ES direktīvu no 2013. gada jūnija nav iespējams tirgot ārpus Eiropas iegādātu aktīvo vielu bez Eiropas sertifikāta konkrētai vielai. Farmācijas uzņēmumiem ir jāiegūst šāds sertifikāts, kas maksā daudz, vai jāpāriet uz Eiropas vielām, kas ir daudz dārgākas.

ikmēneša "Zdrowie" Lasīt arī: Lētāks zāļu aizstājējs? Farmaceitam ir pienākums jūs informēt, ja zālēm ir lētākas ... Bezrecepšu imunitāti veicinošas zāles: vai tās ir efektīvas un ko tās satur? Vai zāles ir lētākas un nav sliktākas? Kad ir vērts iegādāties zāļu aizstājēju? Pretsāpju līdzekļu salīdzinājums: paracetamols, ibuprofēns un aspirīns - kā ...