Babyfen

5 ml suspensijas satur 100 mg ibuprofēna. Zāles satur sorbitolu (E420), glicerīnu, propilēnglikolu, aspartāmu (E951) un nātriju 0,442 mmol (vai 10,17 mg) / 5 ml.

Darbība

Zāles no nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupas. Tam ir pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība, inhibējot prostaglandīnu ciklooksigenāzi. Tas atgriezeniski nomāc trombocītu agregāciju. Pēc iekšķīgas lietošanas tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, maksimālo koncentrāciju asinīs sasniedzot pēc 1-2 stundām. Tas ir 99% saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Tas iekļūst sinoviālajā šķidrumā. Tas tiek metabolizēts aknās un izdalās ar urīnu kā neaktīvi metabolīti. T0,5 eliminācijas fāzē ir apmēram 2 stundas.

Devas

Mutiski. Ieteicamā dienas deva ir 20 mg / kg ķermeņa svara. dalītās devās ik pēc 6-8 stundām (vismaz 4 stundas, intervālus starp devām jānosaka simptomiem). Bērni 3-6 mēneši (5-7,6 kg): viena deva ir 50 mg (2,5 ml) 3 reizes dienā, maksimālā dienas deva ir 150 mg; bērni 6-12 mēnešus (ķermeņa masa 7,7-9 kg): viena deva ir 50 mg (2,5 ml) 3-4 reizes dienā, maksimālā dienas deva ir 150-200 mg; bērni 1-3 gadi (10-15 kg): viena deva ir 100 mg (5 ml) 3 reizes dienā, maksimālā dienas deva ir 300 mg; bērni 4-6 gadi (16-20 kg): viena deva ir 150 mg (7,5 ml) 3 reizes dienā, maksimālā dienas deva ir 450 mg; bērni 7-9 gadi (svars 21-29 kg): viena deva ir 200 mg (10 ml) 3 reizes dienā, maksimālā dienas deva ir 600 mg; bērni 10-12 gadi (ķermeņa masa 30-40 kg): viena deva ir 200 mg (10 ml) 4 reizes dienā, maksimālā dienas deva ir 800 mg. Zīdaiņu vecumā no 3-6 mēnešiem ir nepieciešama otra medicīniska konsultācija, ja simptomi 24 stundu laikā pasliktinās vai neuzlabojas. Līdzīgi, ja bērniem no 6 mēnešu vecuma zāles jālieto ilgāk par 3 dienām vai ja simptomi pasliktinās, nepieciešama atkārtota konsultācija. Vislabāk ir lietot zāles kopā ar ēdienu vai pēc ēšanas.

Indikācijas

Zāles ir paredzētas lietošanai bērniem no 3 mēnešu vecuma. (ķermeņa masa> 5 kg) un vecāki. Īslaicīga vieglu vai mērenu sāpju un drudža simptomātiska ārstēšana. Īslaicīga saaukstēšanās un gripas izraisītu sāpju un zemas pakāpes drudža simptomātiska ārstēšana.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Anamnēzē ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, astma, rinīts, angioneirotiskā tūska vai nātrene) pret acetilsalicilskābi vai citiem NSPL. Aktīva kuņģa čūla un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai atkārtota čūla vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana anamnēzē (vismaz divas atsevišķas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes). Zarnu trakta asiņošana vai perforācija anamnēzē, kas saistīta ar iepriekšēju NSPL lietošanu. Smaga sirds mazspēja (NYHA IV), nieru vai aknu mazspēja. Hemorāģiska diatēze vai asins koagulācijas traucējumi. Ievērojama dehidratācija (ko izraisa vemšana, caureja vai nepietiekama šķidruma uzņemšana). Asiņošana no smadzeņu traukiem vai cita aktīva asiņošana. Bērni līdz 3 mēnešu vecumam III grūtniecības trimestris.

Piesardzības pasākumi

Zemāko efektīvo devu lietošana īsākā laikā, kas nepieciešama simptomu mazināšanai, samazina blakusparādību risku. Jāizvairās no preparāta lietošanas vienlaikus ar citiem NSPL, ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes-2 inhibitorus. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, kuņģa-zarnu trakta čūlu vai kuņģa-zarnu trakta perforācijas risks, kas saistīts ar NSPL lietošanu, palielinās, ievadot NSPL devu, pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas čūlas, īpaši, ja to sarežģī asiņošana vai perforācija, kā arī gados vecākiem cilvēkiem. Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk ar mazāko pieejamo devu. Šiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem nepieciešama maza acetilsalicilskābes deva vai citi medikamenti, kas palielina kuņģa-zarnu trakta traucējumu risku, jāapsver kombinēta terapija ar aizsargvielām (piemēram, misoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem). Jāievēro piesardzība pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas var palielināt kuņģa-zarnu trakta čūlas vai kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku, piemēram, perorālos glikokortikoīdus, antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus un antiagregantus, piemēram, acetilsalicilskābi. Ja pacientiem, kuri lieto šo medikamentu, rodas asiņošana no kuņģa-zarnu trakta vai čūlas, zāles jāpārtrauc. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimības (piemēram, čūlainais kolīts, Krona slimība), NSPL jālieto piesardzīgi, jo šīs slimības var saasināties. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir hipertensija un / vai sirds mazspēja, pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro piesardzība, jo saistībā ar NSPL ārstēšanu ziņots par šķidruma aizturi, hipertensiju un tūsku. Ibuprofēna lietošana, īpaši lielās devās (2400 mg dienā), var būt saistīta ar nedaudz palielinātu artēriju trombembolisku notikumu (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) risku. Epidemioloģiskie pētījumi neliecina, ka mazas ibuprofēna devas (piemēram, ≤ 1200 mg dienā) ir saistītas ar paaugstinātu artēriju trombembolisku notikumu risku. Pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju (NYHA II-III), konstatētu išēmisku sirds slimību, perifēro asinsvadu slimībām un / vai cerebrovaskulārām slimībām ārstēšana ar ibuprofēnu jāievada pēc rūpīgas apsvēršanas un jāizvairās no lielām devām. (2400 mg / dienā). Ilgstoša ārstēšana ir rūpīgi jāapsver arī pacientiem ar kardiovaskulāru notikumu riska faktoriem (hipertensija, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana), īpaši, ja nepieciešamas lielas ibuprofēna devas (2400 mg / dienā). Smagu ādas reakciju riska dēļ ārstēšana jāpārtrauc, tiklīdz rodas ādas izsitumi, gļotādas bojājumi vai citas paaugstinātas jutības pazīmes. Izņēmuma gadījumos vējbakas var izraisīt smagas infekcijas ādas un mīksto audu komplikācijas. Līdz šim nav izslēgta NPL veicinošā loma šo infekciju saasināšanā. Tāpēc vējbaku gadījumā ieteicams izvairīties no zāļu lietošanas. To drīkst lietot tikai pēc rūpīgas riska un ieguvuma attiecības izvērtēšanas pacientiem ar: iedzimtiem porfirīna metabolisma traucējumiem (piemēram, pacientiem ar intermitējošu akūtu porfīriju); sistēmiska sarkanā vilkēde (SLE) un jaukta saistaudu slimība (paaugstināta aseptiskā meningīta riska dēļ). Īpaši rūpīga uzraudzība ir nepieciešama šādos gadījumos: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (jo pacientiem ar jau esošu nieru slimību var būt strauja nieru darbības pasliktināšanās); dehidrētiem pacientiem; pacientiem ar traucētu aknu darbību; tūlīt pēc lielām ķirurģiskām procedūrām; pacientiem ar siena drudzi, deguna polipiem, hronisku deguna gļotādas pietūkumu vai hroniskām obstruktīvām elpceļu slimībām (paaugstināts alerģisku reakciju attīstības risks; šīs reakcijas var izpausties kā bronhiālās astmas lēkmes, tā sauktās pretsāpju izraisītas astmas, Kvinkes tūskas vai nātrenes); pacientiem, kuriem ir alerģiska reakcija pret citām vielām (paaugstināts paaugstinātas jutības reakciju risks). Tiklīdz parādās pirmie paaugstinātas jutības reakcijas simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Jāievēro piesardzība pacientiem ar bronhiālo astmu vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir bronhiālā astma (pēkšņas bronhu spazmas risks). Ibuprofēns var īslaicīgi nomākt trombocītus (trombocītu agregāciju). Tādēļ pacienti ar asiņošanas traucējumiem ir rūpīgi jāuzrauga. Ilgstoši lietojot zāles, nepieciešama regulāra aknu enzīmu, nieru funkcijas parametru un perifēro asins skaitļu kontrole. Jāievēro piesardzība pacientiem, kuri jau lieto citus pretsāpju līdzekļus, pretdrudža līdzekļus vai antibiotikas. Ilgstoši lietojot jebkura veida pretsāpju līdzekļus galvassāpēm, sāpes var pasliktināties. Ja rodas šāda situācija vai ir aizdomas, pacientam jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstēšana jāpārtrauc. Narkotiku izraisītas galvassāpes ir aizdomas par pacientiem, kuriem bieži vai katru dienu rodas galvassāpes, neskatoties uz regulāru pretsāpju līdzekļu lietošanu (vai tāpēc). Parastā pretsāpju, īpaši vairāku pretsāpju līdzekļu lietošana vienlaikus, parasti var izraisīt pastāvīgu nieru bojājumu un var būt saistīta ar nieru mazspējas (pretsāpju nefropātijas) risku. NSPL blakusparādības, īpaši kuņģa-zarnu trakta un CNS blakusparādības, var pastiprināties, ja vienlaikus lieto alkoholu. NPL var maskēt infekcijas un drudža simptomus. Preparāts satur sorbitolu, un to nedrīkst lietot ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību. Zāles satur aspartāmu, fenilanilīna avotu, un tās var būt kaitīgas pacientiem ar fenilketonūriju. Preparāts satur 0,884 mmol (20,34 mg) nātrija maksimālajā vienreizējā devā (10 ml). Tas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.

Nevēlama darbība

Bieži: galvassāpes, miegainība, uzbudinājums, reibonis, bezmiegs, aizkaitināmība, dispepsija, caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, meteorisms, aizcietējums, nogurums. Retāk: rinīts, paaugstinātas jutības reakcijas (nieze, nātrene, purpura un izsitumi), astmas lēkmes (ar iespējamu asinsspiediena pazemināšanos), nemiers, parestēzija, redzes traucējumi, dzirdes traucējumi, astma, bronhu spazmas, aizdusa, mukozīts kuņģa čūla, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa čūla, mutes čūla, kuņģa-zarnu trakta perforācija, hepatīts, dzelte, patoloģiskas aknu funkcijas, izsitumi, nieze, nātrene, purpura, fotosensitivitātes reakcija. Reti: sistēmiska sarkanā vilkēde, depresija, apjukums, halucinācijas, redzes neirīts, toksiska optiskā neiropātija, aknu bojājumi, tūska. Ļoti reti: aseptisks meningīts, leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija un hemolītiskā anēmija (pirmās pazīmes vai simptomi var būt drudzis, iekaisis kakls, virspusējas mutes čūlas, gripai līdzīgi simptomi, smags nogurums, neregulāra asiņošana un zilumi) smagas paaugstinātas jutības reakcijas (simptomi var būt sejas, mēles, balsenes pietūkums ar elpceļu sašaurināšanos, elpas trūkums, tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās līdz dzīvībai bīstamam šokam), troksnis ausīs, sirdsklauves, sirds mazspēja, miokarda infarkts, akūts pneimotorakss , augsts asinsspiediens, ezofagīts, pankreatīts, zarnu sašaurināšanās, darva izkārnījumi, asiņaina vemšana, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, aknu mazspēja, tulznas izraisošas ādas slimības, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze un multiformā eritēma, eksfoliatīvs dermatīts , alopēcija, nekrotiski iekaisumi nav fascijas, tubulointersticiāls nefrīts, nefrotiskais sindroms un nieru mazspēja, akūta nieru mazspēja, nieru papilāru nekroze (īpaši ilgstoši lietojot paaugstinātu urīnvielas daudzumu serumā). Nav zināms: kolīts un Krona slimība.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

To nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī, ja vien tas nav absolūti nepieciešams. Ja šīs zāles lieto sieviete, kas mēģina iestāties grūtniecība, vai grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī, devai jābūt pēc iespējas zemākai un ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsākai. Ibuprofēns ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī. Lietojot grūtniecības trešajā trimestrī, tas var pakļaut augli: toksiska ietekme uz sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu (ar priekšlaicīgu artēriju kanāla slēgšanu un plaušu hipertensiju), nieru disfunkcija, kas oligohidramnija gadījumā var attīstīties līdz nieru mazspējai; mātei un jaundzimušajam bērnam grūtniecības beigās: iespējama asiņošanas laika pagarināšanās, antiagregējoša iedarbība, kas var izpausties pat ļoti zemās devās; dzemdes kontrakciju kavēšana, kā rezultātā dzemdības tiek aizkavētas vai ilgstošas. Zīdīšanas periods: Ibuprofēns izdalās mātes pienā, taču, lietojot terapeitiskas devas, īslaicīgas ārstēšanas laikā ietekme uz zīdaini ir maz ticama. Tomēr, ja ieteicams lietot produktu ilgāk, apsveriet iespēju pārtraukt zīdīšanu agrāk. Auglība: ibuprofēna lietošana var pasliktināt auglību un nav ieteicama sievietēm, kuras cenšas grūtniecību. Sievietēm, kurām ir grūtības ieņemt grūtniecību vai kurām tiek veikta auglības diagnostika, jāapsver ibuprofēna lietošanas pārtraukšana.

Komentāri

Ibuprofēns parasti neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr, ņemot vērā iespējamās blakusparādības, lietojot lielas devas, piemēram, nogurums, miegainība, reibonis (ziņots par bieži sastopamu) un redzes traucējumi (ziņots kā retāk), atsevišķos gadījumos spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus var būt traucēta. Šo efektu pastiprina vienlaicīga alkohola lietošana.

Mijiedarbība

Izvairieties no ibuprofēna lietošanas kopā ar šādām zālēm: citi NPL, ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus (iespējams, palielinās blakusparādību risks); acetilsalicilskābe (iespējama blakusparādību palielināšanās; ibuprofēns var kavēt nelielu acetilsalicilskābes devu ietekmi uz trombocītu agregāciju; klīniski nozīmīgas ietekmes nav, ja ibuprofēnu lieto neregulāri).Jāievēro piesardzība, lietojot ibuprofēnu) kombinācijā ar: antihipertensīviem līdzekļiem (AKE inhibitoriem, beta blokatoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem) un diurētiskiem līdzekļiem (NPL var mazināt šo zāļu iedarbību; dažiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, piemēram, dehidrētiem pacientiem) vai gados vecākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, vienlaikus lietojot AKE inhibitorus, β-blokatorus vai angiotenzīna II receptoru antagonistus un COX inhibitorus, var izraisīt turpmāku nieru darbības pasliktināšanos, ieskaitot iespējamu akūtu nieru mazspēju, kas parasti ir atgriezeniska; šai kombinācijai jābūt jālieto piesardzīgi, īpaši gados vecākiem cilvēkiem; pacientiem jābūt atbilstoši hidratētiem un jāapsver nieru darbības uzraudzība pēc vienlaicīgas terapijas uzsākšanas un periodiski pēc tam; diurētiskie līdzekļi var palielināt NPL nefrotoksicitātes risku); sirds glikozīdi, piemēram, digoksīns (NPL var pasliktināt sirds mazspēju, samazināt GFR un palielināt glikozīdu līmeni plazmā; seruma digoksīna koncentrācijas noteikšana parasti nav nepieciešama, pareizi lietojot līdz 3 dienām); litijs (litija koncentrācijas palielināšanās plazmā; pareiza lietošana līdz 3 dienām nav nepieciešama litija koncentrācijas serumā noteikšana); kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (hiperkaliēmijas risks - ieteicams kālija līmenis serumā); fenitoīns (paaugstinātas fenitoīna koncentrācijas serumā risks; seruma fenitoīna koncentrācijas kontrole parasti nav nepieciešama, ja zāles lieto līdz 3 dienām); metotreksāts (iespējama metotreksāta koncentrācijas palielināšanās plazmā; ibuprofēna lietošana 24 stundu laikā pirms vai pēc metotreksāta lietošanas var izraisīt metotreksāta koncentrācijas palielināšanos un palielināt tā toksisko iedarbību); takrolīms (paaugstināts nefrotoksicitātes risks); ciklosporīns (paaugstināts nefrotoksicitātes risks); kortikosteroīdi (palielināts kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risks); antikoagulanti (NPL var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna, iedarbību); antiagreganti un SSRI (palielināts kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks); sulfonilurīnvielas atvasis (vienlaikus lietojot, piesardzības nolūkos ieteicams kontrolēt glikozes līmeni asinīs); zidovudīns (paaugstināts hemartrozes un hematomas risks HIV (+) pacientiem ar hemofiliju); probenecīds un sulfīnpirazons (var aizkavēt ibuprofēna izdalīšanos); baklofēns (baklofbena toksicitāte var attīstīties pēc ibuprofēna lietošanas uzsākšanas); ritonavirs (NPL koncentrācijas palielināšanās plazmā); aminoglikozīdi (NPL var samazināt aminoglikozīdu izdalīšanos); hinolonu grupas antibiotikas (palielināts krampju risks); CYP2C9 inhibitori (palielinātas ibuprofēna iedarbības risks; jāapsver ibuprofēna devas samazināšana, ja vienlaikus tiek lietoti spēcīgi CYP2C9 inhibitori, īpaši, ja ibuprofēnu lieto lielā devā kopā ar vorikonazolu vai flukonazolu); kaptoprils (ibuprofēns nomāc kaptoprila nātrija ekskrēcijas efektu); holestiramīns (ibuprofēna absorbcija tiek aizkavēta un samazināta (25%); zāles jāievada ar vairāku stundu intervālu).

Preparāta sastāvā ir viela: Ibuprofēns