1 amp. (5 ml) satur 400 mg pefloksacīna kā mezilātu; zāles satur benzilspirtu un nātrija metabisulfītu.
Nosaukums | Iepakojuma saturs | Aktīvā viela | Cena 100% | Pēdējoreiz modificēts |
Abaktal® | 10 amp. 5 ml, sol. līdz inf. | Pefloksacīns | PLN 56,82 | 2019-04-05 |
Darbība
Ķīmijterapija no fluorhinolonu grupas. Antimikrobiālās iedarbības mehānisms ir inhibēt baktēriju DNS replikāciju. Organismi, kas parasti ir uzņēmīgi pret pefloksacīnu (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol-positiivs, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenza, Staphyl , Neisseria spp. Mikroorganismi, kas ir vidēji jutīgi pret pefloksacīnu (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Mikroorganismi ar iedzimtu rezistenci pret pefloksacīnu / ml: MIC> 4 µg / ml anaerobās baktērijas, Streptococcus spp., sadalīta pneimonija, spirohetes, Mycobacterium tuberculosis. 20-30% pefloksacīna ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām. Tas ātri izplatās ķermeņa šķidrumos un orgānos. Tas tiek plaši metabolizēts aknās un izdalās nemainīts un metabolītu veidā urīnā (60%) un izkārnījumos (40%). T0,5 eliminācijas fāzē pēc vienas devas ir 10,5 stundas un pēc atkārtotas lietošanas pagarinās līdz 12,3 stundām. patoloģiska aknu darbība, pefloksacīna plazmas klīrenss ir ievērojami samazināts, kā rezultātā tiek pagarināts bioloģiskais pusperiods.
Devas
Intravenozi. Pieaugušie: 400 mg ik pēc 12 stundām; terapijas sākumā tiek nozīmēta piesātinošā deva 800 mg, lai ātrāk sasniegtu efektīvu līmeni asinīs. Ar ķirurģiskām procedūrām saistītu infekciju profilaksē: 400-800 mg 1 stundu pirms procedūras. Īpašas pacientu grupas. Pacientiem ar smagu aknu mazspēju: 8 mg / kg ķermeņa svara. (dzelte - ik pēc 24 stundām; ascīta gadījumā - ik pēc 36 stundām; dzelte ar vienlaicīgu ascītu - ik pēc 48 stundām). Gados vecākiem pacientiem jālieto mazākas pefloksacīna devas; 1. dienā ir ieteicama piesātinošā deva 400 mg divas reizes dienā, bet nākamajās - 200 mg divas reizes dienā. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo. Pefloksacīns netiek izvadīts ar hemodialīzi, tāpēc pēc dialīzes pabeigšanas nav nepieciešama papildu deva, un to ievada lēnas 1 stundas intravenozas infūzijas veidā. Ampulas saturs (400 mg) jāatšķaida ar 250 ml 5% glikozes šķīduma. Nesaderības dēļ ar farmaceitiskajiem preparātiem preparātu neatšķaida un nemaisa ar šķīdumiem, kas satur Cl-.
Indikācijas
Šādu infekciju, ko izraisa pret pefloksacīnu jutīgi mikroorganismi, ārstēšana: elpceļu infekcijas; urīnceļu infekcijas; ausu, deguna un rīkles infekcijas; kuņģa-zarnu trakta un žults ceļu infekcijas; kaulu un locītavu infekcijas; ādas infekcijas; sepse un endokardīts; meningeālās infekcijas. Pefloksacīns ir efektīvs infekciju ārstēšanā gan lietojot atsevišķi, gan kombinācijā ar citām antibiotikām. Tas ir arī efektīvs infekciju ārstēšanā un profilaksē pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret pefloksacīnu vai kādu no palīgvielām. Zāles ir kontrindicētas pacientiem, kuriem agrāk bijusi smaga alerģiska reakcija pret jebkuru citu hinolonu grupas antibiotiku; pacientiem, kuriem hinolonu lietošana agrāk ir bojājusi cīpslu. Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts. CNS slimības (epilepsija, smadzeņu asinsvadu ateroskleroze). Bērni un pusaudži, jaunāki par 18 gadiem (augot smagas artropātijas, īpaši lielo locītavu, riska dēļ). Grūtniecība un zīdīšana.
Piesardzības pasākumi
Tendinīta riska dēļ īpaša piesardzība jāievēro riska grupas pacientiem (vecāka gadagājuma cilvēki - lieto tikai pēc ieguvuma / riska izvērtēšanas; pacienti ar tendinīta anamnēzē; pacienti, kuri ārstēti ar kortikosteroīdiem; pacienti, kuriem tiek veikti intensīvi fiziski vingrinājumi). Ārstēšana ar pefloksacīnu jāpārtrauc, ja parādās tendinīta simptomi (sāpes vai pietūkums Ahileja cīpslas rajonā); atbrīvot slimās cīpslas un nostiprināt ar šinas vai papēža atbalstu, pat ja bojājums ir vienpusējs; ieteicams konsultēties ar speciālistu. Aortas aneirisma un disekcijas riska dēļ riska grupas pacientiem zāles lietojiet tikai pēc rūpīga ieguvuma un riska novērtējuma un citu terapeitisko iespēju izskatīšanas; Faktori, kas predisponē aortas aneirismām un disekcijām, ietver: aneirisma pozitīvu ģimenes anamnēzi, iepriekšēju aortas aneirismu vai disekciju, Marfana sindromu, asinsvadu Ehlera-Danlosa sindromu, Takayasu arterītu, milzu šūnu arterītu, Beheta slimību, hipertensiju un aterosklerozi. Pacientiem jāiesaka nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību neatliekamās palīdzības nodaļā, ja pēkšņi parādās stipras sāpes vēderā, krūtīs vai mugurā. Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar myasthenia gravis; ar krampju vēsturi vai ar faktoriem, kas veicina krampju rašanos; Gados vecāki cilvēki; ar traucētu smadzeņu plūsmu, izmaiņām smadzeņu struktūrā vai ar insultu; ar aknu darbības traucējumiem (nepieciešama devas samazināšana). Ja attīstās neiropātijas simptomi, pefloksacīna lietošana jāpārtrauc, lai novērstu pastāvīgas slimības attīstību. Caureja, īpaši, ja smaga, noturīga un / vai asiņaina, kas rodas pefloksacīna terapijas laikā vai pēc tās (pat pēc vairākām nedēļām), var būt simptomātiska ar Clostridium difficile infekciju saistītai slimībai; jāapsver pseidomembranozā kolīta iespējamība. Ja ir aizdomas par CDAD vai tā ir apstiprināta, preparāta lietošana nekavējoties jāpārtrauc un nekavējoties jāuzsāk atbilstoša ārstēšana. Šajā klīniskajā situācijā ir aizliegts lietot anti-peristaltiku. Pefloksacīns var izraisīt fotosensitivitātes reakcijas; iesakiet pacientiem pefloksacīna lietošanas laikā un vismaz 4 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas izvairīties no saules gaismas un UV starojuma iedarbības. Ja rodas redzes traucējumi vai jebkāda negatīva ietekme uz redzes orgāniem, pacientam nekavējoties jākonsultējas ar oftalmologu. Ziņots par QT intervāla pagarināšanās gadījumiem, lietojot citus fluorhinolona līdzekļus. Paaugstinātas jutības un alerģisku reakciju (tai skaitā anafilaktisku reakciju) gadījumā ārstēšana ar pefloksacīnu jāpārtrauc; jāievieš atbilstoša medicīniskā vadība. Ir ziņots par hipoglikēmiju, īpaši pacientiem ar cukura diabētu, kuri vienlaikus lieto perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus (piemēram, glibenklamīdu) vai insulīnu; Šiem pacientiem ieteicama cieša glikēmijas kontrole. Ir ziņots par hemolītiskām reakcijām pacientiem ar G-6-PD deficītu, kuri ārstēti ar fluorhinoloniem. Lai gan nav ziņu par hemolīzi pēc pefloksacīna lietošanas, pacientiem, kuriem trūkst šī enzīma, vajadzētu izvairīties no pefloksacīna lietošanas un, ja iespējams, uzsākt alternatīvu terapiju. Tomēr, ja ir nepieciešama pefloksacīna lietošana, pacienti jākontrolē par hemolīzi. Pefloksacīna, tāpat kā citu antibiotiku lietošana (īpaši ilgstoša lietošana) var izraisīt neuzņēmīgu mikroorganismu pāraugšanu. Ir svarīgi pārbaudīt pacienta veselību. Ja ārstēšanas laikā attīstās sekundāra infekcija, jāveic atbilstoši pasākumi. Zāles satur benzilspirtu (45 mg / 5 ml).
Nevēlama darbība
Bieži: bezmiegs, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, nātrene, artralģija, mialģija. Retāk: eozinofīlija, reibonis, galvassāpes, caureja, fotosensitivitāte. Reti: trombocitopēnija, halucinācijas, aizkaitināmība, pseidomembranozais kolīts; paaugstināts transamināžu, sārmainās fosfatāzes, hiperbilirubinēmijas līmenis; eritēma, nieze. Ļoti reti: fotonehololīze (naglu atdalīšana no placentas), akūta nieru mazspēja. Nav zināmi: anēmija, leikopēnija, pancitopēnija, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, apjukums, krampji, apjukums, intrakraniāla hipertensija (īpaši jauniem pacientiem pēc ilgstošas pefloksacīna lietošanas, vairumā gadījumu bez negatīvām sekām pēc pefloksacīna lietošanas pārtraukšanas un atbilstošas ārstēšanas), mioklonuss, murgi, parestēzija, maņu un sensoru kustību neiropātija, myasthenia gravis, asinsvadu purpura, multiformās eritēmas, Stīvensa-Džonsona sindroma, Ljela sindroma, tendinīta, cīpslu plīsumu, locītavu izsvīduma pasliktināšanās. Fluorhinolonu (lietojot sistēmiski un ieelpojot) lietošana var palielināt aortas aneirisma un disekcijas risku, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Tā kā dati ir ierobežoti, grūtniecības laikā jāizvairās no pefloksacīna lietošanas. Ar hinoloniem ārstētiem bērniem ir novēroti locītavu bojājumi, taču nav ziņu par locītavu slimībām pēc pefloksacīna iedarbības augļa periodā. Sakarā ar iespējamo locītavu bojājumu risku ārstēšanas laikā nevajadzētu barot bērnu ar krūti (pefloksacīns lielos daudzumos nonāk mātes pienā). Perorāls pefloksacīns, kas ievadīts virsterapeitiskās devās, žurkām un suņiem izraisa spermatoģenēzes traucējumus. Tomēr žurkām netika novērota ietekme uz reproduktīvo spēju (pārošanos un auglību). Nav datu par auglību cilvēkiem.
Komentāri
Peflocascin neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, ja viņiem rodas krampji, galvassāpes vai reibonis, apjukums vai dezorientācija.
Mijiedarbība
Vienlaicīga pefloksacīna un teofilīna lietošana var nedaudz paaugstināt teofilīna koncentrāciju serumā un līdz ar to arī tā blakusparādības, retos gadījumos dzīvībai bīstamas vai letālas. Vienlaicīgas terapijas laikā jākontrolē teofilīna līmenis serumā un, ja nepieciešams, jāsamazina deva. Vienlaicīga pefloksacīna un varfarīna lietošana var palielināt tā antikoagulantu iedarbību. Ir saņemti daudzi ziņojumi par perorālo antikoagulantu iedarbības pastiprināšanos pacientiem, kuri saņem antibakteriālus līdzekļus, tostarp fluorhinolonus. Risks mainīsies atkarībā no infekcijas veida, vecuma un pacienta vispārējā stāvokļa, tāpēc ir grūti novērtēt, cik lielā mērā fluorhinolonu grupas antibiotika veicina INR palielināšanos; bieža INR kontrole ir ieteicama pefloksacīna un perorālā antikoagulanta vienlaicīgas lietošanas laikā un neilgi pēc tās. Tendinīta riska dēļ jāizvairās no vienlaicīgas pefloksacīna un kortikosteroīdu lietošanas.Tests ar opioīdiem urīnā var izraisīt kļūdaini pozitīvu rezultātu pacientiem, kuri tiek ārstēti ar pefloksacīnu. Var būt nepieciešams izmantot specifiskākas noteikšanas metodes. Pefloksacīns netraucē noteikt glikozi urīnā.
Cena
Abaktal®, cena 100% PLN 56,82
Preparāta sastāvā ir viela: pefloksacīns
Kompensētās zāles: NĒ