Žurnālā “Lancet” publicētā pētījuma piedāvātie dati ir cerīgāki nekā reālistiski attiecībā uz profilakses līdzekli pret drudža mēri. Šie ir klīniskā izmēģinājuma rezultāti, ar kuriem var tikai teikt, ka tropu drudža vakcīna ir droša.
Lai uzzinātu, cik tā ir efektīva, mums būs jāgaida vēl viena lieliska izmēģinājuma rezultāti, kas notiek ar vairāk nekā 31 000 veselīgu brīvprātīgo.
Denges drudzis ir kļuvis par vienu no vissvarīgākajām vīrusu slimībām visā pasaulē, un tā arvien vairāk ietekmē vairāk cilvēku. Lai arī tā nav patoloģija, kas sastopama mūsu valstī, saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) aplēsēm katru gadu vairāk nekā 100 valstīs, kurās slimība ir endēmiska, notiek no 50 līdz 100 miljoniem infekciju.
Denges drudzis vai tropu drudzis sastāv no akūtas drudža slimības, ko var novērst apmēram trīs līdz septiņās dienās, vai arī to var sarežģīt, izraisot sistēmisku asinsvadu sindromu, kas izraisa tik nopietnas problēmas kā asiņošana, kas var izraisīt nāvi. Pēdējos gados hemorāģiskās tropu drudzis ir dubultojies. Bez īpašas ārstēšanas, kuras mērķis ir tikai simptomu mazināšana, vakcīnas atrašana un moskītu kodumu aizsardzība, tie ir vienīgie profilaktiskie ieroči cīņā pret šo infekciju, kuras galvenais mērķis ir bērni. Turklāt šī slimība rodas tikai cilvēkiem, tāpēc nav dzīvnieku modeļa, ar kuru veikt pētījumus.
Slimību izraisa četri tropu drudža vīrusa serotipi, kurus pārnēsā moskītu 'Aedes aegypty' kodums. Izstrādē ir vairākas vakcīnas, kuru mērķis ir panākt efektivitāti pret visiem četriem serotipiem. Viens no tiem ir uzņēmuma Sanofi Pasteur uzņēmums, kas tagad publicē savus datus no 2.b fāzes, tas ir, izmēģinājuma, kas veikts ar 4000 bērniem vecumā no četriem līdz 11 gadiem Taizemē - valstī, kurā infekcija ir endēmiska.
Tādā veidā bērni tika sadalīti divās grupās. Viens, kas sastāvēja no 2669 dalībniekiem, saņēma vakcīnu pret visiem četriem vīrusu veidiem, bet otrs no 1 333 brīvprātīgajiem saņēma placebo injekciju.
Pēc 25 mēnešu ilgas novērošanas tika konstatēts, ka vakcīna "aizsargā pret trim no četriem tropu drudža veidiem un apstiprina izcilo drošības profilu. Pilnīga efektivitātes analīze pret katru vīrusa veidu atspoguļo reālās dzīves apstākļos., ka vakcīna ir 61, 2% efektīva pret 1. tipu, 81, 9% pret 3. tipu un 90% pret 4.. Viens no vīrusa veidiem, 2. serotips, izvairījās no vakcīnas ", Portālam ELMUNDO.es stāsta Sanofi Pasteur viceprezidents Paskāls Baroljērs.
Kā paskaidro Baroljērs, "efektivitāti nevar pierādīt attiecībā uz 2. serotipu , neraugoties uz apmierinošu imūnogenisko reakciju (pēdējā gada laikā). Tas ir pārsteidzoši un prasa turpmāku izpēti. III fāzes pētījumi kas jau notiek ar aptuveni 31 000 brīvprātīgo, palīdzēs dokumentēt efektivitāti lielākam iedzīvotāju skaitam un dažādās epidemioloģiskās situācijās. "
Lai arī Bāroljē apgalvo, ka "šis pētījums ir pirmais pierādījums tam, ka ir iespējama droša un efektīva vakcīna pret tropu drudzi", Skots B Halsteds, Seulas Starptautiskā vakcīnu institūta zinātnieks un “Iniciatīvas” padomnieks Denges drudža vakcīna ”, komentārā, kurā publicēts arī“ The Lancet ”.
"Problēma ir tā, ka viņi nevar pierādīt labus efektivitātes rādītājus. Zinātnieki un uzņēmums, kas izstrādā vakcīnu, gaidīja aizsardzību pret četriem tropu drudža vīrusa veidiem un bija pārsteigti, redzot, ka tā neaizsargā pret vienu no tiem. Manā Šajā atzinumā vakcīnu būs labāk pārformulēt, lai panāktu labāku aizsardzību pret visiem serotipiem. Šī iemesla dēļ var būt nedaudz aizkavējusies Denges drudža vakcīnas pieejamība, "viņš saka vietnei ELMUNDO.es.
Halsteds savā komentārā uzstāj, ka tropu drudža vakcīnas turēšanai jābūt niecīgai, ņemot vērā pētījumu datus un citas iepriekšējās neveiksmes citās vakcīnās, kas tiek izstrādātas pret dažādām infekcijām, piemēram, HIV vai malāriju. Kā skaidro Halsteds, "1. vai 2. fāzes novājinātu vīrusu pētījumi, individuāli pārbaudot, bieži rada lielisku imūnreakciju, radot lielu optimismu par vakcīnas efektivitāti." Šī iemesla dēļ viņš norāda, ka šīs vakcīnas kopējā efektivitāte 30, 2%, ja ņem vērā datus pret četriem apakštipiem, "ir pilnīgs pārsteigums".
"Šī eseja ir morāls stāsts pētniekiem, kuri izstrādā turpmākos tropu drudža vakcīnu izmēģinājumus. Bija jāizpēta daudz lielāka brīvprātīgo grupa, nekā tika darīts šajā gadījumā, " saka Halsteita, kura norāda, ka tikai šādā veidā Viņi var izskaidrot seroloģiskās reakcijas uz vakcīnu. "Par laimi, Sanofi Pasteur ir ievadījis tetravalentās tropu drudža vakcīnu papildu 31 000 pieaugušo un bērnu paraugam, galvenokārt endēmiskajās valstīs. Šī notiekošā izmēģinājuma rezultātiem būtu jāsniedz konsekventāki dati par slimības specifisko efektivitāti. "viņš secina.
Avots:
Tags:
Reģenerācija Seksualitāte Skaistums
Lai uzzinātu, cik tā ir efektīva, mums būs jāgaida vēl viena lieliska izmēģinājuma rezultāti, kas notiek ar vairāk nekā 31 000 veselīgu brīvprātīgo.
Denges drudzis ir kļuvis par vienu no vissvarīgākajām vīrusu slimībām visā pasaulē, un tā arvien vairāk ietekmē vairāk cilvēku. Lai arī tā nav patoloģija, kas sastopama mūsu valstī, saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) aplēsēm katru gadu vairāk nekā 100 valstīs, kurās slimība ir endēmiska, notiek no 50 līdz 100 miljoniem infekciju.
Denges drudzis vai tropu drudzis sastāv no akūtas drudža slimības, ko var novērst apmēram trīs līdz septiņās dienās, vai arī to var sarežģīt, izraisot sistēmisku asinsvadu sindromu, kas izraisa tik nopietnas problēmas kā asiņošana, kas var izraisīt nāvi. Pēdējos gados hemorāģiskās tropu drudzis ir dubultojies. Bez īpašas ārstēšanas, kuras mērķis ir tikai simptomu mazināšana, vakcīnas atrašana un moskītu kodumu aizsardzība, tie ir vienīgie profilaktiskie ieroči cīņā pret šo infekciju, kuras galvenais mērķis ir bērni. Turklāt šī slimība rodas tikai cilvēkiem, tāpēc nav dzīvnieku modeļa, ar kuru veikt pētījumus.
Slimību izraisa četri tropu drudža vīrusa serotipi, kurus pārnēsā moskītu 'Aedes aegypty' kodums. Izstrādē ir vairākas vakcīnas, kuru mērķis ir panākt efektivitāti pret visiem četriem serotipiem. Viens no tiem ir uzņēmuma Sanofi Pasteur uzņēmums, kas tagad publicē savus datus no 2.b fāzes, tas ir, izmēģinājuma, kas veikts ar 4000 bērniem vecumā no četriem līdz 11 gadiem Taizemē - valstī, kurā infekcija ir endēmiska.
Tādā veidā bērni tika sadalīti divās grupās. Viens, kas sastāvēja no 2669 dalībniekiem, saņēma vakcīnu pret visiem četriem vīrusu veidiem, bet otrs no 1 333 brīvprātīgajiem saņēma placebo injekciju.
Efektīva tikai pret 3 tropu drudža veidiem
Pēc 25 mēnešu ilgas novērošanas tika konstatēts, ka vakcīna "aizsargā pret trim no četriem tropu drudža veidiem un apstiprina izcilo drošības profilu. Pilnīga efektivitātes analīze pret katru vīrusa veidu atspoguļo reālās dzīves apstākļos., ka vakcīna ir 61, 2% efektīva pret 1. tipu, 81, 9% pret 3. tipu un 90% pret 4.. Viens no vīrusa veidiem, 2. serotips, izvairījās no vakcīnas ", Portālam ELMUNDO.es stāsta Sanofi Pasteur viceprezidents Paskāls Baroljērs.
Kā paskaidro Baroljērs, "efektivitāti nevar pierādīt attiecībā uz 2. serotipu , neraugoties uz apmierinošu imūnogenisko reakciju (pēdējā gada laikā). Tas ir pārsteidzoši un prasa turpmāku izpēti. III fāzes pētījumi kas jau notiek ar aptuveni 31 000 brīvprātīgo, palīdzēs dokumentēt efektivitāti lielākam iedzīvotāju skaitam un dažādās epidemioloģiskās situācijās. "
Lai arī Bāroljē apgalvo, ka "šis pētījums ir pirmais pierādījums tam, ka ir iespējama droša un efektīva vakcīna pret tropu drudzi", Skots B Halsteds, Seulas Starptautiskā vakcīnu institūta zinātnieks un “Iniciatīvas” padomnieks Denges drudža vakcīna ”, komentārā, kurā publicēts arī“ The Lancet ”.
"Problēma ir tā, ka viņi nevar pierādīt labus efektivitātes rādītājus. Zinātnieki un uzņēmums, kas izstrādā vakcīnu, gaidīja aizsardzību pret četriem tropu drudža vīrusa veidiem un bija pārsteigti, redzot, ka tā neaizsargā pret vienu no tiem. Manā Šajā atzinumā vakcīnu būs labāk pārformulēt, lai panāktu labāku aizsardzību pret visiem serotipiem. Šī iemesla dēļ var būt nedaudz aizkavējusies Denges drudža vakcīnas pieejamība, "viņš saka vietnei ELMUNDO.es.
Halsteds savā komentārā uzstāj, ka tropu drudža vakcīnas turēšanai jābūt niecīgai, ņemot vērā pētījumu datus un citas iepriekšējās neveiksmes citās vakcīnās, kas tiek izstrādātas pret dažādām infekcijām, piemēram, HIV vai malāriju. Kā skaidro Halsteds, "1. vai 2. fāzes novājinātu vīrusu pētījumi, individuāli pārbaudot, bieži rada lielisku imūnreakciju, radot lielu optimismu par vakcīnas efektivitāti." Šī iemesla dēļ viņš norāda, ka šīs vakcīnas kopējā efektivitāte 30, 2%, ja ņem vērā datus pret četriem apakštipiem, "ir pilnīgs pārsteigums".
"Šī eseja ir morāls stāsts pētniekiem, kuri izstrādā turpmākos tropu drudža vakcīnu izmēģinājumus. Bija jāizpēta daudz lielāka brīvprātīgo grupa, nekā tika darīts šajā gadījumā, " saka Halsteita, kura norāda, ka tikai šādā veidā Viņi var izskaidrot seroloģiskās reakcijas uz vakcīnu. "Par laimi, Sanofi Pasteur ir ievadījis tetravalentās tropu drudža vakcīnu papildu 31 000 pieaugušo un bērnu paraugam, galvenokārt endēmiskajās valstīs. Šī notiekošā izmēģinājuma rezultātiem būtu jāsniedz konsekventāki dati par slimības specifisko efektivitāti. "viņš secina.
Avots:
