Galvenā farmācijas inspekcija tikko izdeva lēmumu atsaukt populāru narkotiku ar nosaukumu Ventolin, ko parasti lieto astmas slimnieki un cilvēki, kas cīnās ar dažādas izcelsmes bronhu spazmām. Kura narkotiku partija tiks atsaukta?
Galvenā farmācijas inspekcija 2020. gada 23. jūnijā paziņoja, ka tā izņem Ventolin (Salbutamolum(100 mcg / inh deva), inhalācijas aerosols, suspensija, partijas numurs XW9E un derīguma termiņš 10.2021.
Ventolīna galvenā sastāvdaļa ir salbutamols, kas paplašina bronhu caurules, tāpēc to bieži lieto cilvēkiem ar elpošanas traucējumiem, astmu un ar to saistītajiem stāvokļiem, kā arī novērš astmas simptomus, ko izraisa fiziskas aktivitātes un kontakts ar alergēniem, kas var izraisīt elpas trūkuma uzbrukumus. Ventolin tiek pārdots kā inhalācijas aerosols (suspensija), kas palīdz atvērt elpceļus un samazina spiedienu krūtīs, samazinot astmas izraisīto sēkšanu un klepu.
Ventolin tiek parakstīts gan pieaugušajiem, gan bērniem no 4 gadu vecuma.
Kāpēc Ventolin partija tika izņemta no tirgus?
GIF izplatītajā paziņojumā varam lasīt, ka Ventolin sērijas atsaukšanu pieprasīja reģistrācijas apliecības īpašnieka pārstāvis, jo XW9E partija ir marķēta ar unikālu zāļu identifikatoru, kas norāda partijas lasījumu kā atsauktu. Šis identifikators ir drošības līdzeklis, kas ļauj autentificēt un identificēt vienības paketi. Tajā pašā laikā sistēmā nav iespējams mainīt šīs partijas statusu, kas nozīmē, ka šī konkrētā partija neatbilst zāļu identifikācijas prasībām.
Atbildīgā iestāde ir GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, un atbildīgās struktūras pārstāvis ir GSK Services Sp. z o.o. atrodas Poznaņā.
Plašāka informācija: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
