Jaunais likums par kosmētikas līdzekļiem - redziet, kas mainīsies!

Pēc gandrīz diviem gadiem no likumdošanas darba sākuma Polijas Republikas Likumu žurnālā tika publicēts 2018. gada 4. oktobra Likums par kosmētiku. Aktu piemēros no 2019. gada 1. janvāra. Jaunā likuma mērķis ir nodrošināt augstu patērētāju drošības līmeni, palielinot kosmētikas līdzekļu uzraudzību.

Kosmētikas līdzekļu drošības un līdz ar to veselības kvalitātes jautājumus visaptveroši reglamentē Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regula (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem. Regulas 3. pantā noteikts, ka kosmētikas līdzeklim, kas darīts pieejams tirgū, parastos vai paredzamos lietošanas apstākļos vajadzētu būt drošiem cilvēku veselībai.

Saskaņā ar regulu katram kosmētikas līdzeklim pirms laišanas tirgū tiek veikts drošības novērtējums, kas apstiprina, ka saskaņā ar pašreizējiem zināšanām tas ir drošs patērētājam un neapdraud viņa veselību. Drošības novērtējums ir daudzpakāpju process, kurā cita starpā tiek ņemta vērā patērētāju mērķa grupa, konkrētā produkta lietošanas biežums, lietošanas joma.

- Gatavie kosmētikas līdzekļi un kosmētikas līdzekļu sastāvdaļas tiek pakļautas visaptverošai pārbaudei - gan toksikoloģijas, gan dermatoloģijas ziņā. Saskaņā ar kosmētikas tiesību aktu prasībām katrai tirgū laistai kosmētikai jābūt drošai. - saka Dr Anna Oborska - Polijas kosmētikas un mazgāšanas līdzekļu rūpniecības asociācijas ģenerāldirektore.

Regula uzliek dalībvalstīm par pienākumu noteikt īstenošanas noteikumus, kas saistīti ar tās piemērošanu - jomas, kas paliek dalībvalstu kompetencē, ir: valstu kompetento iestāžu iecelšana un noteikumu izstrāde par sankcijām par regulas noteikumu pārkāpumiem (efektīvi, samērīgi, preventīvi).

Tāpēc Likums par kosmētiku ir otrais tiesību akts blakus Regulai 1223/2009, kas regulē kosmētikas līdzekļu darbības principus tirgū. Jaunais akts atceļ iepriekš saistošā 2001. gada 30. marta kosmētikas likuma noteikumus.

- Darbs pie akta ilga gandrīz 2 gadus. Mēs kā asociācija, kas pārstāv kosmētikas uzņēmumus, kas darbojas Polijā, aktīvi piedalījāmies sabiedriskajās apspriešanās, ziņojot par nozares ierosinājumiem un bažām saistībā ar ierosinātajām izmaiņām. Es priecājos, ka daudzi no viņiem tika iekļauti akta galīgajā tekstā - saka daktere Anna Oborska.

Likums nosaka jaunus pienākumus uzņēmējiem, ieceļ valsts pārvaldes iestādes, kas atbild par kosmētikas tirgus subjektu darbību uzraudzību, un ievieš sodu sistēmu par regulas un likuma noteikumu neievērošanu.

Likumā par kosmētikas līdzekļiem tiek ieviesti un nepārprotami noteikti jauni termini, tostarp: kosmētikas līdzekļa ražotājs, ražošana vai iepakojums.

Uzņēmumiem, kas darbojas kosmētikas tirgū, īpaša uzmanība jāpievērš jaunajiem likumā noteiktajiem pienākumiem:

• Kosmētikas līdzekļa dokumentācijas (PIF) valoda: saskaņā ar jaunā likuma noteikumiem to var sagatavot poļu vai angļu valodā, izņemot drošības pārskata B daļu, kas jāsagatavo tikai poļu valodā. Uzņēmumiem, kas līdz šim visu dokumentāciju ir sagatavojuši angļu valodā, paredzēts 9 mēnešu pārejas periods, lai PIF pielāgotu jaunajām juridiskajām prasībām.
• Pienākums paziņot ražotnei, kas ražo kosmētikas produktus, "uzņēmumu sarakstam": saraksts tiek izmantots, lai uzraudzītu atbilstību labas ražošanas prakses (GMP) principiem, kurus uzturēs valsts poviat sanitārās inspekcijas. Uzņēmumiem, kas darbojas tirgū, pieteikuma iesniegšanai ierakstīšanai rakstiskā vai elektroniskā veidā ir paredzēts 9 mēnešu pārejas periods.
• Paziņošanas sistēma par nopietnām nelabvēlīgām sekām, ko izraisa kosmētikas līdzekļu lietošana: par nopietnām blakusparādībām tiks ziņots šim nolūkam izveidotam administratīvajam centram, kuru izvēlēsies no tirgū strādājošām zinātniskām vienībām. Centra uzdevums būs: pārbaudīt no patērētāja saņemtos datus neatkarīgi no tā, vai paziņojums attiecas uz nopietnu nevēlamu reakciju.
• Sodi par pārkāpumiem: Sodi tiks piešķirti ar administratīvu lēmumu. Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem sankcijām jābūt efektīvām, samērīgām un preventīvām. Sodu sarakstā ir gan likuma, gan ES regulas noteikumu pārkāpumi, savukārt sodu summa daudzos gadījumos ir PLN 100 000.

- Šis akts ir labs kompromiss - darbs pie tā ilga, taču, pateicoties iestāžu, tostarp Galvenās sanitārās inspekcijas, atvērtībai, galīgajā tiesību akta tekstā ir lielākais vairums komentāru, ko nozares vārdā iesniedza Polijas Kosmētikas un mazgāšanas līdzekļu asociācija - saka Dr. Anna Oborska. - Uzņēmēji, kuri baidās no jaunā likuma stāšanās spēkā, tiek laipni aicināti pievienoties asociācijai. Šeit jūs saņemsiet informāciju un nepieciešamo atbalstu.