Otrdiena, 2013. gada 19. marts. Pētījumā, kas publicēts jaunākajā žurnāla “The Lancet” numurā, ir salīdzināta divu bioloģisko monoterapiju efektivitāte pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuri nepanes standarta ārstēšanu ar metotreksātu, secinot, ka tocilizumaba lietošana, , kuru Roche tirgo kā “RoActemra”, ļauj slimības aktivitāti samazināt “ievērojami vairāk” nekā adalimumaba lietošana, ko Abbott tirgo kā “Humira”.
Šis ir pirmais izmēģinājums, kas nosaka zāļu pārākumu pēc divu reimatoīdā artrīta ārstēšanai atļauto bioloģisko aģentu salīdzināšanas, "skaidroja Ženēvas Universitātes slimnīcas (Šveice) Reimatoloģijas nodaļas vadītājs, profesors Cem Gabay, pētījuma līdzautors.
Lielāko daļu pacientu ar šo slimību parasti ārstē ar vairākām zālēm, apvienojot bioloģisko terapiju un slimības modificējošās zāles, piemēram, metotreksātu (MTX).
Tomēr apmēram vienam no trim pacientiem jāsaņem tikai bioloģiskais līdzeklis metotreksāta nepanesības problēmu dēļ.
Faktiski tiek lēsts, ka līdz 40 procentiem pacientu, kuri tiek ārstēti ar šīm kombinācijām, nonāk pamestu vai neatbilst noteikumiem, kaut ko tādu bieži motivē šāda neiecietība.
Lai atrastu labāko alternatīvu šiem pacientiem, Gabajs un viņa komanda pulcēja vairāk nekā 300 pacientus, kuri tika sadalīti divās grupās, lai pārbaudītu abas bioloģiskās zāles monoterapijā.
Pēc 24 nedēļu ārstēšanas pacientiem, kas ārstēti ar “RoActemra”, tika novērota lielāka slimības aktivitātes samazināšanās, saskaņā ar DAS28 indeksu. Turklāt 40 procenti pacientu, kas ārstēti ar šīm zālēm, sasniedza slimības remisiju, salīdzinot ar 11 procentiem pacientu, kuri tika ārstēti ar “Humira”.
"Pētījums skaidri parāda, ka tocilizumaba monoterapija nozīmē klīniski un statistiski nozīmīgu slimības aktivitātes uzlabošanos, salīdzinot ar monoterapiju, kuras pamatā ir adalimumabs, " skaidroja Gabajs.
Pētījums arī pierāda, ka, ievadot RoActemra, reakcijas rādītāji ir ievērojami labāki attiecībā uz visiem primārajiem un sekundārajiem analīzes mērķiem.
Turklāt blakusparādību profils ir līdzīgs starp abām zālēm, un to pacientu procentuālais sastāvs, kurus ietekmē nopietnas blakusparādības, ir līdzsvarots starp abām grupām. Lai arī tocilizumaba terapijas gadījumā tiek reģistrēts nedaudz augstāks infekciju līmenis, pacientu ar smagu infekciju īpatsvars abās ārstēšanas grupās bija vienāds.
Pētījuma autori pieprasa jaunus salīdzinošos pētījumus, kas ļauj novērtēt jaunākās reimatoīdā artrīta ārstēšanas metodes, un uzsver nepieciešamību uzlabot uz pierādījumiem balstītu lēmumu pieņemšanas procesu, izvēloties labāko terapeitisko pieeju šajā patoloģijā.
Avots:
Tags:
Psiholoģija Dzimums Izrakstīšanās
Šis ir pirmais izmēģinājums, kas nosaka zāļu pārākumu pēc divu reimatoīdā artrīta ārstēšanai atļauto bioloģisko aģentu salīdzināšanas, "skaidroja Ženēvas Universitātes slimnīcas (Šveice) Reimatoloģijas nodaļas vadītājs, profesors Cem Gabay, pētījuma līdzautors.
Lielāko daļu pacientu ar šo slimību parasti ārstē ar vairākām zālēm, apvienojot bioloģisko terapiju un slimības modificējošās zāles, piemēram, metotreksātu (MTX).
Tomēr apmēram vienam no trim pacientiem jāsaņem tikai bioloģiskais līdzeklis metotreksāta nepanesības problēmu dēļ.
Faktiski tiek lēsts, ka līdz 40 procentiem pacientu, kuri tiek ārstēti ar šīm kombinācijām, nonāk pamestu vai neatbilst noteikumiem, kaut ko tādu bieži motivē šāda neiecietība.
Lai atrastu labāko alternatīvu šiem pacientiem, Gabajs un viņa komanda pulcēja vairāk nekā 300 pacientus, kuri tika sadalīti divās grupās, lai pārbaudītu abas bioloģiskās zāles monoterapijā.
Pēc 24 nedēļu ārstēšanas pacientiem, kas ārstēti ar “RoActemra”, tika novērota lielāka slimības aktivitātes samazināšanās, saskaņā ar DAS28 indeksu. Turklāt 40 procenti pacientu, kas ārstēti ar šīm zālēm, sasniedza slimības remisiju, salīdzinot ar 11 procentiem pacientu, kuri tika ārstēti ar “Humira”.
"Pētījums skaidri parāda, ka tocilizumaba monoterapija nozīmē klīniski un statistiski nozīmīgu slimības aktivitātes uzlabošanos, salīdzinot ar monoterapiju, kuras pamatā ir adalimumabs, " skaidroja Gabajs.
Pētījums arī pierāda, ka, ievadot RoActemra, reakcijas rādītāji ir ievērojami labāki attiecībā uz visiem primārajiem un sekundārajiem analīzes mērķiem.
Turklāt blakusparādību profils ir līdzīgs starp abām zālēm, un to pacientu procentuālais sastāvs, kurus ietekmē nopietnas blakusparādības, ir līdzsvarots starp abām grupām. Lai arī tocilizumaba terapijas gadījumā tiek reģistrēts nedaudz augstāks infekciju līmenis, pacientu ar smagu infekciju īpatsvars abās ārstēšanas grupās bija vienāds.
Pētījuma autori pieprasa jaunus salīdzinošos pētījumus, kas ļauj novērtēt jaunākās reimatoīdā artrīta ārstēšanas metodes, un uzsver nepieciešamību uzlabot uz pierādījumiem balstītu lēmumu pieņemšanas procesu, izvēloties labāko terapeitisko pieeju šajā patoloģijā.
Avots: