Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) veiktā izmeklēšana brīdina par netipisku augšstilba kaula lūzumu risku, lietojot bifosfonātus, teikts saskaņā ar informatīvo piezīmi, kuru veselības speciālistiem nosūtījusi Spānijas Zāļu un veselības produktu aģentūra (AEMPS) ministrijas pakļautībā. veselības, sociālās politikas un līdztiesības jomā.
Šo zāļu ieguvumu un riska attiecība joprojām ir labvēlīga to atļautajās indikācijās, kā to ir pārliecinājusi šīs starptautiskās organizācijas Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP). Tomēr epidemioloģiskie pētījumi ir apstiprinājuši cēloņsakarību starp bifosfonātu lietošanu un lūzumiem, kas varētu pieaugt līdz ar ārstēšanas ilgumu, tāpēc viņi iesaka šādu brīdinājumu iekļaut šo zāļu datu lapās un skrejlapās.
Turklāt viņi ir izstrādājuši virkni ieteikumu veselības aprūpes speciālistiem, starp kuriem viņi uzstāj, ka ir jāpārbauda abas ekstremitātes pacientiem, kuri tiek ārstēti ar bifosfonātiem un kuriem var būt netipisks augšstilba kaula lūzums, jo tie bieži ir divpusēji. Tāpat, ja ir aizdomas par šo lūzumu parādīšanos, viņi ierosina novērtēt bifosfonātu ārstēšanas pārtraukšanu, pamatojoties uz pacienta klīnisko situāciju, un visos gadījumos pārvērtēt visus pacientus, lai analizētu, vai ir nepieciešams turpināt lietot Ārstēšana, īpaši tie, kuri ar to nodarbojas vairāk nekā piecus gadus.
Lai arī lūzumu risks ir zems - viens no katriem 100 augšstilba kaula lūzumiem, ko šī ārstēšana novērš -, tos var reģistrēt bez iepriekšējas traumas vai ka tas ir minimāli, un tie var rasties nedēļas vai mēnešus pirms pilnīga augšstilba kaula lūzuma. Mehānisms, kā bisfosfonāti radītu šāda veida lūzumus, nav precīzi noteikts, lai gan tiek paredzēts, ka tas varētu būt saistīts ar bisfosfonātu radītā kaulu aprites nomākšanu.
Informācija no spontāniem ziņojumiem par iespējamām blakusparādībām norāda, ka, lai arī tiek ziņots par lielāko daļu gadījumu saistībā ar alendronāta lietošanu osteoporozes gadījumā, ir ziņots arī par citiem bisfosfonātiem, kas izmantoti šajā pašā indikācijā. Paralēli tam, lai arī daudz mazākā mērā, ir ziņots par gadījumiem, kas saistīti ar bifosfonātu lietošanu onkoloģiskās indikācijās un Pedžeta slimībā, lai gan dati ir ļoti niecīgi par netipisku lūzumu parādīšanos vietās, kas nav augšstilba kauls.
Avots: www.DiarioSalud.net
