Ramiprila vienošanās

1 kapsula satur 10 mg ramiprila.

Darbība

Ramiprils tiek pārveidots par aktīvo metabolītu ramiprilātu, kas ir AKE inhibitors (ferments, kas katalizē angiotenzīna I pārveidošanu par vazopresoru angiotenzīnu II, kā arī vazodilatatora bradikinīna sadalīšanos). Angiotenzīna II ražošanas samazināšanās un bradikinīna sadalīšanās inhibīcija noved pie vazodilatācijas. Ramiprila lietošana samazina aldosterona sekrēciju. Pacientiem ar arteriālu hipertensiju tas izraisa asinsspiediena pazemināšanos guļus un stāvus bez kompensējoša sirdsdarbības ātruma palielināšanās. Antihipertensīvā iedarbība sākas 1-2 stundu laikā pēc zāļu lietošanas, maksimālā iedarbība tiek novērota pēc 3-6 stundām, un vienas devas iedarbība parasti tiek saglabāta 24 stundas. Pēc iekšķīgas lietošanas ramiprils ātri uzsūcas (pārtika neietekmē absorbciju) , sasniedzot Cmax 1 stundas laikā. Aktīvā metabolīta, ramiprilāta, biopieejamība ir 45%. Ramiprilāta Cmax tiek sasniegts 2-4 stundas pēc ramiprila lietošanas. Ramiprils saistās ar plazmas olbaltumvielām aptuveni 73% un ramiprilāts aptuveni 56%. Ramiprils gandrīz pilnībā tiek metabolizēts par ramiprilātu un tālāk par citiem atvasinājumiem. Metabolīti galvenokārt tiek izvadīti caur nierēm. Pēc vairākām vienreiz dienā lietojamām ramiprila devām 5–10 mg devām ramiprilāta efektīvais T0,5 ir 13–17 stundas un zemākām 1,25–2,5 mg devām ilgāks.

Devas

Mutiski. Pieaugušie. Hipertensija. Individuāli atkarībā no pacienta profila un asinsspiediena kontroles. Zāles var lietot kā monoterapiju vai kombinācijā ar citu grupu antihipertensīviem līdzekļiem. Sākuma deva ir 2,5 mg dienā. Pacientiem ar stipri aktivizētu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu pēc sākotnējās devas var rasties pārmērīgs asinsspiediena pazemināšanās; šai pacientu grupai sākumdeva ir 1,25 mg, un ārstēšana jāsāk ārsta uzraudzībā. Devas var dubultot 2 līdz 4 nedēļu laikā, lai sasniegtu mērķa asinsspiediena vērtības. Maksimālā deva ir 10 mg dienā. Zāles parasti lieto vienu reizi dienā. Sirds un asinsvadu slimību profilakse. Sākuma deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Deva pakāpeniski jāpalielina, kā pacients panes. Pēc 1-2 ārstēšanas nedēļām ieteicams dubultot devu un vēl pēc 2-3 nedēļām palielināt to līdz mērķa uzturošajai devai 10 mg vienu reizi dienā. Nieru slimību ārstēšana diabēta slimniekiem ar mikroalbuminūriju. Sākuma deva ir 1,25 mg vienu reizi dienā. Deva pakāpeniski jāpalielina. Pēc 2 ārstēšanas nedēļām ieteicams dubultot devu līdz 2,5 mg vienu reizi dienā un pēc tam vēl pēc 2 nedēļām līdz 5 mg.Nieru slimību ārstēšana diabēta slimniekiem ar vismaz vienu kardiovaskulāru riska faktoru. Sākuma deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Deva pakāpeniski jāpalielina, kā pacients panes. Pēc 1-2 ārstēšanas nedēļām ieteicams dubultot devu līdz 5 mg vienu reizi dienā un pēc tam vēl pēc 2-3 nedēļām līdz 10 mg. Mērķa deva ir 10 mg / dienā. Diabēta nefropātija, ko nosaka proteīnūrija ≥ 3 g / dienā. Sākuma deva ir 1,25 mg vienu reizi dienā. Deva pakāpeniski jāpalielina. Pēc 2 ārstēšanas nedēļām ieteicams dubultot devu līdz 2,5 mg vienu reizi dienā un pēc tam vēl pēc 2 nedēļām līdz 5 mg.Simptomātiska sirds mazspēja. Stabiliem pacientiem, kuriem stabilizējas diurētiskie līdzekļi, ieteicamā sākuma deva ir 1,25 mg vienu reizi dienā. Devas jāveic ik pēc 1-2 nedēļām, nepārsniedzot maksimālo devu 10 mg / dienā. Preparātu ieteicams ievadīt divās dalītās devās. Sekundārā profilakse pēc akūta miokarda infarkta ar sirds mazspēju. Klīniski un hemodinamiski stabilam pacientam 48 stundas pēc akūta miokarda infarkta sākuma deva ir 2,5 mg divas reizes dienā 3 dienas. Ja sākotnējā 2,5 mg deva nav pieļaujama, pirms devas palielināšanas līdz 2,5 mg jālieto 1,25 mg divas reizes dienā 2 dienas, pēc tam 5 mg divas reizes dienā. Ja devu nevar palielināt līdz 2,5 mg divas reizes dienā, ārstēšana jāpārtrauc. Dienas deva pakāpeniski jāpalielina ar intervālu no 1 līdz 3 dienām, līdz tiek sasniegta mērķa deva 5 mg divas reizes dienā. Ja vien iespējams, uzturošā deva jāiedala divās daļās. Nav pietiekamu datu par to, kā ārstēt pacientus ar smagu (NYHA IV) sirds mazspēju tūlīt pēc miokarda infarkta, un, pieņemot lēmumu ārstēt šīs grupas pacientus, ieteicams sākt ārstēšanu ar 1,25 mg devu vienu reizi dienā (palielinot devu, ieteicams ievērot īpašu piesardzību). devas). Īpašas pacientu grupas. Hipotensija var rasties pacientiem, kuri tiek ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem pēc ramiprila lietošanas uzsākšanas. Ja iespējams, diurētisko līdzekļu lietošana jāpārtrauc 2-3 dienas pirms ramiprila terapijas uzsākšanas. Hipertensijas slimniekiem, kuri saņem diurētiskus līdzekļus, ārstēšana ar ramiprilu jāsāk ar 1,25 mg devu. Jākontrolē nieru darbība un kālija līmenis asinīs. Turpmāka preparāta deva jānosaka atkarībā no mērķa asinsspiediena vērtībām. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību dienas deva jābalsta uz kreatinīna klīrensu (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: sākotnējā deva nemainīga, maksimālā dienas deva 10 mg; CCr 30-60 ml / min: sākotnējā deva nemainās, maksimālā dienas deva 5 mg; CCr 10-30 ml / min: sākotnējā deva 1,25 mg / dienā, maksimālā dienas deva 5 mg; pacientiem ar hipertensiju, kuriem tiek veikta hemodialīze, sākuma deva ir 1,25 mg dienā un maksimālā dienas deva ir 5 mg, zāles jālieto vairākas stundas pēc hemodialīzes sesijas beigām. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk tikai rūpīgā ārsta uzraudzībā, un maksimālā dienas deva ir 2,5 mg. Gados vecākiem pacientiem sākuma devai jābūt mazākai un pakāpeniskai pakāpeniskai, jāapsver sākumdeva 1,25 mg. Dāvināšanas veids. Tabletes var lietot pirms ēdienreizes, tās laikā vai pēc tās, un tās jālieto kopā ar šķidrumu tajā pašā dienas laikā. Tabletes nedrīkst sasmalcināt vai košļāt.

Indikācijas

Hipertensijas ārstēšana. Sirds un asinsvadu slimību profilakse: sirds un asinsvadu saslimstības un mirstības samazināšana pacientiem ar: atklātu aterosklerotiskas izcelsmes sirds un asinsvadu slimību (sirds išēmiskās slimības vai insulta vai perifēro asinsvadu slimību anamnēzē) vai diabētu un vismaz vienu sirds un asinsvadu slimību. riska faktors. Nieru slimības ārstēšana: sākusies diabētiskā glomerulārā nefropātija, ko nosaka mikroalbuminūrijas klātbūtne; atklāta diabētiskā nefropātija, ko vērtē pēc proteīnūrijas pacientiem ar vismaz vienu sirds un asinsvadu riska faktoru; atklāta bezdiabētiska nefropātija, ko nosaka proteīnūrija ≥3 g / dienā. Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana. Sekundārā profilakse pacientiem pēc akūta miokarda infarkta: mirstības samazināšana miokarda infarkta akūtā fāzē pacientiem ar sirds mazspējas klīniskiem simptomiem - preparāts jāsāk> 48 stundas pēc akūta miokarda infarkta sākuma (no trešās dienas pēc infarkta).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret ramiprilu, citiem AKE inhibitoriem vai citām preparāta sastāvdaļām. Anamnēzē ir angioneirotiskā tūska (iedzimta, idiopātiska, ko izraisījuši iepriekšējie AKE inhibitori vai angiotenzīna II receptoru antagonisti). Ārpuskorporālas ārstēšanas procedūras, kas noved pie asiņu saskares ar negatīvi lādētām virsmām. Nozīmīga nieru artēriju divpusēja stenoze vai vienas funkcionējošas nieres stenoze. II un III grūtniecības trimestris. Nelietot pacientiem ar hipotensiju vai hemodinamiski nestabilu. Vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums, GFR 2).

Piesardzības pasākumi

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar paaugstinātu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivizēšanos, jo pastāv nozīmīga asinsspiediena pazemināšanās un nieru darbības traucējumu risks (nepieciešama medicīniska uzraudzība, tostarp asinsspiediena kontrole, īpaši ārstēšanas sākumposmā vai pēc zāļu devas maiņas) - tas attiecas uz pacientiem: ar smagu arteriālu hipertensiju; ar dekompensētu sastrēguma sirds mazspēju; ar hemodinamiski nozīmīgu kreisā kambara ieplūdes vai aizplūšanas traucējumiem (piemēram, aortas vai mitrālā vārstuļa stenoze); ar vienpusēju nieru artērijas stenozi ar otro aktīvo nieri; ar esošo vai iespējamo šķidruma un elektrolītu līdzsvara traucējumiem (ieskaitot pacientus, kuri lieto diurētiskos līdzekļus); ar aknu cirozi un / vai ascītu; veic lielu operāciju vai anestēzijas laikā ar līdzekļiem, kas var izraisīt hipotensiju (ieteicams vienu dienu pirms operācijas pārtraukt ārstēšanu ar AKE inhibitoriem). Pirms terapijas uzsākšanas ar preparātu ir jānovērš elektrolītu deficīts un / vai hipovolēmija, tomēr pacientiem ar sirds mazspēju šķidruma ievadīšanas priekšrocības ir rūpīgi jāizvērtē ar tilpuma pārslodzes risku. Pacientiem ar pārejošu vai hronisku sirds mazspēju pēc miokarda infarkta un pacientiem, kuriem ir sirds vai smadzeņu išēmijas risks smagas hipotensijas gadījumā, sākotnējai preparāta lietošanas fāzei nepieciešama īpaša medicīniska uzraudzība. Pirms ramiprila lietošanas jānovērtē nieru darbība un jāuzrauga ārstēšanas laikā; pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama īpaša rūpīga uzraudzība. Lietojot preparātu, pastāv nieru disfunkcijas risks, īpaši pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai pēc nieru transplantācijas. Lai noteiktu iespējamo leikopēniju, jāuzrauga leikocītu skaits; ārstēšanas sākumā un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, pacientiem ar vienlaicīgu kolagenozi (piemēram, sarkanā vilkēde vai sklerodermija) un pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas var mainīt asins ainu, ieteicams veikt biežākas pārbaudes.Lietojiet piesardzīgi pacientiem, kuriem ir hiperkaliēmijas risks (nieru mazspēja, vecāki par 70 gadiem, nekontrolēts cukura diabēts, kālija sāļu, kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu un citu vielu, kas palielina kālija līmeni asinīs, kā arī dehidrētu pacientu, akūtas sirds mazspējas vai akūtas sirds mazspējas saasināšanās gadījumā. hroniska sirds mazspēja, metaboliska acidoze) - kontrolē kālija līmeni asinīs. Ņemot vērā anafilaktisko un anafilaktoīdo reakciju uz kukaiņu indi un citiem alergēniem rašanās risku un smagumu, jāapsver iespēja īslaicīgi pārtraukt AKE inhibitoru lietošanu pirms desensibilizācijas. Preparāta lietošana jāpārtrauc angioneirotiskās tūskas un ārkārtas ārstēšanas gadījumā slimnīcas apstākļos. Zarnu angioneirotiskā tūska jāiekļauj vēdera sāpju diferenciāldiagnozē. AKE inhibitoru izraisīta angioneirotiskā tūska biežāk sastopama melnādainiem pacientiem. AKE inhibitori var būt mazāk efektīvi asinsspiediena pazemināšanā melnādainiem pacientiem. Klepus diferenciāldiagnozē jāņem vērā AKE inhibitoru izraisīts klepus. Ramiprila drošība un efektivitāte bērniem vēl nav pierādīta. Vienlaicīga AKE inhibitoru, angiotenzīna II receptoru antagonistu vai aliskirēna lietošana palielina hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru darbības traucējumu (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku. Tādēļ nav ieteicama divkārša RAA sistēmas blokāde, vienlaikus lietojot AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus vai aliskirēnu. Ja RAA sistēmas dubultā blokāde ir absolūti nepieciešama, to vajadzētu veikt tikai speciālista uzraudzībā, un rūpīgi jāuzrauga pacienta vitālās pazīmes, piemēram, nieru darbība, elektrolītu līmenis un asinsspiediens. AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru antagonistus nedrīkst lietot vienlaikus pacientiem ar diabētisku nefropātiju.

Nevēlama darbība

Bieži: paaugstināts kālija līmenis asinīs, galvassāpes, reibonis, hipotensija, ortostatiska hipotensija, ģībonis, neproduktīvs kairinošs klepus, bronhīts, sinusīts, aizdusa, kuņģa-zarnu trakta mukozīts, gremošanas traucējumi, diskomforts vēderā, dispepsija, caureja, slikta dūša, vemšana, izsitumi (īpaši makulopapulāri izsitumi), muskuļu spazmas, muskuļu sāpes, sāpes krūtīs, nogurums. Retāk: miokarda išēmija (ieskaitot stenokardiju vai miokarda infarktu), tahikardija, aritmijas, sirdsklauves, perifēra tūska, eozinofīlija, vertigo, parestēzija, garšas zudums, disgeizija, redzes traucējumi (ieskaitot neskaidru redzi). redze), bronhu spazmas (ieskaitot astmas simptomu pasliktināšanos), deguna gļotādas pietūkums, aizkuņģa dziedzera iekaisums (dažreiz letāls), paaugstināts aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis, tievās zarnas angioneirotiskā tūska, sāpes vēdera augšdaļā (ieskaitot gastrītu), aizcietējums sausa mute, nieru disfunkcija (ieskaitot smagu nieru mazspēju), poliūrija, jau esošās proteinūrijas pasliktināšanās, paaugstināts urīnvielas slāpekļa daudzums asinīs, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, artralģija, anoreksija, samazināta ēstgriba, karstuma viļņi, drudzis, paaugstināts aknu enzīmu un / vai konjugētā bilirubīna līmenis, p smaga impotence, samazināts libido, nomākts garastāvoklis, trauksmes traucējumi, nervozitāte, nemiers (īpaši kustību traucējumi), miega traucējumi (ieskaitot miegainību), angioneirotiskā tūska (izņēmuma gadījumos angioneirotiskās tūskas izraisītā elpceļu sašaurināšanās var būt letāla), nieze, svīšana ārā. Reti: samazināts leikocītu skaits (ieskaitot neitropēniju vai agranulocitozi), samazināts sarkano asins šūnu skaits, samazināts hemoglobīns, samazināts trombocītu skaits, mainīta apziņa, trīce, līdzsvara traucējumi, konjunktivīts, dzirdes traucējumi, troksnis ausīs, vazokonstrikcija, hipoperfūzija, iekaisums vaskulīts, glosīts, holestātiska dzelte, hepatocītu bojājumi, eksfoliatīvs dermatīts, nātrene, oniholīze, astēnija. Ļoti reti: fotosensitivitāte. Nav zināms: kaulu smadzeņu aplazija, pancitopēnija, hemolītiskā anēmija, anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas, paaugstināts antinukleāro antivielu līmenis, samazināts nātrija līmenis asinīs, uzmanības traucējumi, centrālās nervu sistēmas išēmija (ieskaitot išēmisku insultu un pārejošu išēmisku lēkmi), psihomotoriski traucējumi, dedzinoša sajūta, parosmija, Reino fenomens, aftozs stomatīts, smaga aknu mazspēja, holestātisks vai citolītisks hepatīts (ārkārtīgi reti letāls), toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, pemfigus, psoriāzes saasināšanās, psoriāzei līdzīgs iekaisums āda, izsitumu pūslīši vai lihenoīdi uz ādas vai gļotādas, matu izkrišana, ginekomastija.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Preparāts nav ieteicams lietot pirmajā grūtniecības trimestrī un ir kontrindicēts grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī. Nav pārliecinošu epidemioloģisko datu par teratogenitātes risku, ko rada AKE inhibitoru iedarbība grūtniecības pirmajā trimestrī; tomēr nevar izslēgt nelielu riska pieaugumu. Ja vien nepārtraukta AKE inhibitoru terapija netiek uzskatīta par būtisku, pacienti, kuri plāno grūtniecību, ir jāmaina pret alternatīvu antihipertensīvu terapiju, kurai ir noteikts drošības profils lietošanai grūtniecības laikā. Kad tiek diagnosticēta grūtniecība, ārstēšana ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija. Ārstēšana ar AKE inhibitoriem / angiotenzīna II receptoru antagonistiem (AIIRA) grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī izraisa augļa toksicitāti (pasliktina nieru darbību, oligohidramniju, galvaskausa ossifikācijas kavēšanos) un jaundzimušo (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija). Ja AKE inhibitoru iedarbība notiek no grūtniecības otrā trimestra sākuma, ieteicams ultraskaņas pārbaudīt nieru darbību un galvaskausu. Jaundzimušajiem mātēm, kuras lieto AKE inhibitorus, rūpīgi jānovēro hipotensija, oligūrija un hiperkaliēmija. Zīdīšanas periods: Tā kā trūkst pietiekamu datu par ramiprila lietošanu zīdīšanas laikā, šīs zāles nav ieteicamas, un ir norādītas alternatīvas terapijas shēmas ar labāk definētiem zīdīšanas drošības profiliem, īpaši jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.

Komentāri

Atsevišķas blakusparādības (piemēram, zema asinsspiediena simptomi, piemēram, reibonis) var pasliktināt spēju koncentrēties un reaģēt, radot risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana). Šīs situācijas galvenokārt rodas ārstēšanas sākumā un pēc zāļu nomaiņas. Pēc pirmās devas vai turpmākas devas palielināšanas nav ieteicams vairākas stundas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

Mijiedarbība

Nelietojiet AKE inhibitorus, veicot ekstrakorporālas procedūras, kas izraisa asiņu saskari ar negatīvi lādētām virsmām (hemodialīze vai hemofiltrācija ar noteiktām ļoti caurlaidīgām membrānām, piemēram, poliakrilnitrila un zema blīvuma lipoproteīnu aferēzi ar dekstrāna sulfātu), jo palielinās smagu reakciju risks. ārstēšana ar anafilaktoīdiem - ja nepieciešams, jāapsver cita veida dializatoru vai citas antihipertensīvo zāļu grupas lietošana. Kālija sāļi, heparīns, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi un citas zāles, kas palielina kālija līmeni asinīs (ieskaitot angiotenzīna II antagonistus, trimetoprimu, takrolimu, ciklosporīnu), ko lieto kopā ar ramiprilu, palielina hiperkaliēmijas risku - kombinētās terapijas laikā jākontrolē kālija līmenis asinīs. Antihipertensīvie līdzekļi (ieskaitot diurētiskos līdzekļus) un citas vielas ar antihipertensīvu iedarbību (piemēram, nitrāti, tricikliskie antidepresanti, anestēzijas līdzekļi, smaga alkohola intoksikācija, baklofēns, alfuzosīns, doksazosīns, prazosīns, tamsulozīns, terazosīns) palielina hipotensijas risku. Divkārša renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) blokāde, kas saistīta ar AKE inhibitoru, angiotenzīna II receptoru antagonistu vai aliskirēna vienlaicīgu lietošanu, ir saistīta ar tādu nevēlamu notikumu kā hipotensija, hiperkaliēmija un nieru disfunkcijas (tai skaitā akūtas nieru mazspējas) biežuma palielināšanos. salīdzinot ar tikai RAA antagonistu lietošanu. Simpatomimētiskie līdzekļi un citi vazopresori (piemēram, izoproterenols, dobutamīns, dopamīns, epinefrīns) var mazināt ramiprila hipotensīvo iedarbību - jākontrolē asinsspiediens. Ramiprila lietošana kopā ar alopurinolu, imūnsupresantiem, kortikosteroīdiem, prokainamīdu, citostatiskiem līdzekļiem vai citām vielām, kas var ietekmēt asins šūnu skaitu, palielina hematoloģisko reakciju risku. AKE inhibitori var samazināt litija izdalīšanos, palielinot tā toksicitāti - kombinētās terapijas laikā jāuzrauga litija koncentrācija asinīs. Hipoglikēmija var rasties, ja ramiprilu lieto kopā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu - jākontrolē glikozes līmenis asinīs. NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi) var mazināt preparāta hipotensīvo iedarbību; turklāt palielinās nieru funkcijas pasliktināšanās un hiperkaliēmijas risks. Pacientiem, kuri vienlaikus lieto mTOR kināzes inhibitorus (piemēram, temsirolimu, everolimu, sirolimu) vai vildagliptīnu, ir paaugstināts angioneirotiskās tūskas attīstības risks. Uzsākot ārstēšanu, jāievēro piesardzība.

Cena

Ramipril Accord, cena 100% PLN 12,59

Preparāts satur vielu: Ramiprils